- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02880449
Promoting Physical Activity Among Older Women Living in Socio-economically Disadvantaged Areas
Promoting Physical Activity Among Older Women Living in Socio-economically Disadvantaged Areas Using a Social Practice Theory Based Intervention: A Pilot Trial
The aim of the project is pilot an intervention to promote physical activity (PA) among older women.
Participants will be women aged ≥50 years attending an identified community centre situated in a socioeconomically deprived area of Belfast. The intervention consists of education, social support and information on local opportunities for physical activity (PA), based on Social Practice Theory. A stepped wedge design shall be used. The intervention was developed using findings from a literature review, systematic review and interviews with stakeholders. Outcome measures are accelerometer data, self-reported PA, a mental health questionnaire and qualitative interviews.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Storbritannia, BT12 6BJ
- Centre for Public Health, Queen's University Belfast
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Females
- Aged over 50 years
- Member of women's community centres in an area of socioeconomic deprivation
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention
The intervention will be conducted in pre-existing older women's groups based in community centres.
The intervention will consist of three educational sessions, encouragement to enlist the support of a partner or 'buddy' (e.g. a spouse, partner or friend), an information pack (containing information on the local area, walking routes, points of interest) and the option of weekly telephone contact.
Participants will be given the opportunity to discuss their progress and share feedback with the rest of the group at weekly meetings.
|
A PA promoting intervention which provides education, social support and information about local opportunities for PA to pre-existing groups of older women living in socio-economically disadvantaged areas
|
|
Ingen inngripen: Control
Due to the stepped wedge design of the study, one group in each centre will not receive the intervention procedure detailed above until week seven.
The control groups shall be given information about the study at baseline and informed that they will receive the intervention 6 weeks later.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total number of steps per day
Tidsramme: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes from baseline number of steps per day measured objectively using an Actigraph accelerometer over a period of seven days.
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental health
Tidsramme: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
To measure changes in mental health, using the HADS questionnaire, completed by participants
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
|
Moderate to vigorous physical activity (MVPA)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes from baseline in mean daily minutes of moderate physical activity (MVPA) measured objectively using an Actigraph accelerometer over a period of seven days.
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16.38
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervention
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater