- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02880449
Promoting Physical Activity Among Older Women Living in Socio-economically Disadvantaged Areas
Promoting Physical Activity Among Older Women Living in Socio-economically Disadvantaged Areas Using a Social Practice Theory Based Intervention: A Pilot Trial
The aim of the project is pilot an intervention to promote physical activity (PA) among older women.
Participants will be women aged ≥50 years attending an identified community centre situated in a socioeconomically deprived area of Belfast. The intervention consists of education, social support and information on local opportunities for physical activity (PA), based on Social Practice Theory. A stepped wedge design shall be used. The intervention was developed using findings from a literature review, systematic review and interviews with stakeholders. Outcome measures are accelerometer data, self-reported PA, a mental health questionnaire and qualitative interviews.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Belfast, Regno Unito, BT12 6BJ
- Centre for Public Health, Queen's University Belfast
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Females
- Aged over 50 years
- Member of women's community centres in an area of socioeconomic deprivation
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention
The intervention will be conducted in pre-existing older women's groups based in community centres.
The intervention will consist of three educational sessions, encouragement to enlist the support of a partner or 'buddy' (e.g. a spouse, partner or friend), an information pack (containing information on the local area, walking routes, points of interest) and the option of weekly telephone contact.
Participants will be given the opportunity to discuss their progress and share feedback with the rest of the group at weekly meetings.
|
A PA promoting intervention which provides education, social support and information about local opportunities for PA to pre-existing groups of older women living in socio-economically disadvantaged areas
|
|
Nessun intervento: Control
Due to the stepped wedge design of the study, one group in each centre will not receive the intervention procedure detailed above until week seven.
The control groups shall be given information about the study at baseline and informed that they will receive the intervention 6 weeks later.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Total number of steps per day
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes from baseline number of steps per day measured objectively using an Actigraph accelerometer over a period of seven days.
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mental health
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
To measure changes in mental health, using the HADS questionnaire, completed by participants
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
|
Moderate to vigorous physical activity (MVPA)
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes from baseline in mean daily minutes of moderate physical activity (MVPA) measured objectively using an Actigraph accelerometer over a period of seven days.
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.38
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