- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02880449
Promoting Physical Activity Among Older Women Living in Socio-economically Disadvantaged Areas
Promoting Physical Activity Among Older Women Living in Socio-economically Disadvantaged Areas Using a Social Practice Theory Based Intervention: A Pilot Trial
The aim of the project is pilot an intervention to promote physical activity (PA) among older women.
Participants will be women aged ≥50 years attending an identified community centre situated in a socioeconomically deprived area of Belfast. The intervention consists of education, social support and information on local opportunities for physical activity (PA), based on Social Practice Theory. A stepped wedge design shall be used. The intervention was developed using findings from a literature review, systematic review and interviews with stakeholders. Outcome measures are accelerometer data, self-reported PA, a mental health questionnaire and qualitative interviews.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Belfast, Reino Unido, BT12 6BJ
- Centre for Public Health, Queen's University Belfast
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Females
- Aged over 50 years
- Member of women's community centres in an area of socioeconomic deprivation
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervention
The intervention will be conducted in pre-existing older women's groups based in community centres.
The intervention will consist of three educational sessions, encouragement to enlist the support of a partner or 'buddy' (e.g. a spouse, partner or friend), an information pack (containing information on the local area, walking routes, points of interest) and the option of weekly telephone contact.
Participants will be given the opportunity to discuss their progress and share feedback with the rest of the group at weekly meetings.
|
A PA promoting intervention which provides education, social support and information about local opportunities for PA to pre-existing groups of older women living in socio-economically disadvantaged areas
|
Sin intervención: Control
Due to the stepped wedge design of the study, one group in each centre will not receive the intervention procedure detailed above until week seven.
The control groups shall be given information about the study at baseline and informed that they will receive the intervention 6 weeks later.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Total number of steps per day
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes from baseline number of steps per day measured objectively using an Actigraph accelerometer over a period of seven days.
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mental health
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
To measure changes in mental health, using the HADS questionnaire, completed by participants
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Moderate to vigorous physical activity (MVPA)
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes from baseline in mean daily minutes of moderate physical activity (MVPA) measured objectively using an Actigraph accelerometer over a period of seven days.
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 16.38
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