- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02880449
Promoting Physical Activity Among Older Women Living in Socio-economically Disadvantaged Areas
Promoting Physical Activity Among Older Women Living in Socio-economically Disadvantaged Areas Using a Social Practice Theory Based Intervention: A Pilot Trial
The aim of the project is pilot an intervention to promote physical activity (PA) among older women.
Participants will be women aged ≥50 years attending an identified community centre situated in a socioeconomically deprived area of Belfast. The intervention consists of education, social support and information on local opportunities for physical activity (PA), based on Social Practice Theory. A stepped wedge design shall be used. The intervention was developed using findings from a literature review, systematic review and interviews with stakeholders. Outcome measures are accelerometer data, self-reported PA, a mental health questionnaire and qualitative interviews.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belfast, Egyesült Királyság, BT12 6BJ
- Centre for Public Health, Queen's University Belfast
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Females
- Aged over 50 years
- Member of women's community centres in an area of socioeconomic deprivation
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention
The intervention will be conducted in pre-existing older women's groups based in community centres.
The intervention will consist of three educational sessions, encouragement to enlist the support of a partner or 'buddy' (e.g. a spouse, partner or friend), an information pack (containing information on the local area, walking routes, points of interest) and the option of weekly telephone contact.
Participants will be given the opportunity to discuss their progress and share feedback with the rest of the group at weekly meetings.
|
A PA promoting intervention which provides education, social support and information about local opportunities for PA to pre-existing groups of older women living in socio-economically disadvantaged areas
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Due to the stepped wedge design of the study, one group in each centre will not receive the intervention procedure detailed above until week seven.
The control groups shall be given information about the study at baseline and informed that they will receive the intervention 6 weeks later.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Total number of steps per day
Időkeret: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes from baseline number of steps per day measured objectively using an Actigraph accelerometer over a period of seven days.
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mental health
Időkeret: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
To measure changes in mental health, using the HADS questionnaire, completed by participants
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
|
Moderate to vigorous physical activity (MVPA)
Időkeret: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes from baseline in mean daily minutes of moderate physical activity (MVPA) measured objectively using an Actigraph accelerometer over a period of seven days.
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16.38
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .