- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02884999
Management of Bleeding and Coagulopathy in Trauma and Compliance to European Trauma Guidelines (APP)
26. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Brest
This cohort study describes the epidemiology of trauma patients and their management in a French academic trauma center.
It also aims to determine what recommendations from the European trauma guidelines is applied in routine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Severe trauma is responsible for more than 5 millions of deaths annually worldwide.
Haemorrhagic shock secondary to uncontrolled bleeding is the leading cause of preventable death in this population, making bleeding and coagulopathy treatment a key element of the early phase of trauma management.
European trauma guidelines have been developed to help clinicians in severe trauma management and improve bleeding and coagulopathy treatment in this population.
Investigating who these guidelines are followed in routine is crucial to identify opportunities to improve early management of bleeding severe trauma patients.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
145
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Severe trauma patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Trauma patients with injury severity score equal to or higher than 16 year old admitted to the Brest academic trauma centre within the 24 hours following the trauma
Exclusion Criteria:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
severe trauma patients
Severe trauma patients admitted to the site in the first 24 hours
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of patients treated as per studied guidelines
Tidsramme: first 24 hours of trauma management
|
first 24 hours of trauma management
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cécile Aubron, CHRU de Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .