Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohort for forskning og innovasjon innen kroniske inflammatoriske luftveissykdommer (RINNOPARI)

6. oktober 2023 oppdatert av: CHU de Reims

Kohort for forskning og innovasjon innen kroniske inflammatoriske luftveissykdommer: RINNOPARI-prosjektet

Kroniske inflammatoriske lungesykdommer inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), interstitielle lungesykdommer (ILD), bronkiektasi og cystisk fibrose (CF) er preget av lungebetennelse og remodellering. Kliniske, funksjonelle, mikrobiologiske, biologiske, patologiske og prognosetrekk er svært varierende og heterogene. En presis fenotyping er et nøkkelelement for å bedre forstå patofysiologien til disse kroniske inflammatoriske sykdommene og for å utvikle innovative behandlingsstrategier.

Målene med denne prospektive studien er å analysere de kliniske, demografiske, biologiske, morfologiske, patologiske og mikrobiologiske egenskapene i en kohort av pasienter diagnostisert med KOLS, ILD, bronkiektasi og CF. Assosiasjonene mellom kliniske, demografiske, biologiske, morfologiske, patologiske og mikrobiologiske trekk vil bli vurdert.

Cohort for Research and Innovation in Chronic Inflammatory Respiratory Diseases (RINNOPARI-prosjektet: Recherche et Innovation en Pathologie Respiratoire Inflammatoire) er en monosentrisk studie utført ved Universitetssykehuset i Reims, Frankrike. Voksne pasienter (>18 år) fulgt ved Universitetssykehuset i Reims og diagnostisert med KOLS, ILD, bronkiektasi eller CF vil bli vurdert for inkludering. Pasienter vil signere et informert samtykke for inkludering. Ekskluderingskriterier inkluderer "fag beskyttet av loven" som kreves av franske myndigheter. Kontrollpasienter uten luftveissykdommer etter vurdering av kliniske og lungefunksjonstester vil også bli inkludert. Forventet antall inkluderte pasienter er 225 (KOLS, n=100; CF, n=25; bronkiektasi, n=25; ILD, n=25; kontroller, n=50). Inkludering vil bli gjennomført i 36 måneder fra september 2016 (30.9.2016) til september 2019 (30.9.2019).

For alle KOLS-, ILD-, bronkiektasi- og CF-pasienter inkludert, vil data bli registrert ved inklusjon og ved oppfølgingsbesøk i 10 år. Pasienter vil bli fulgt opp som vanlig behandling uten spesifikk terapeutisk intervensjon. For kontrollpasienter vil data bli registrert ved inklusjon uten oppfølging.

Data vil bli registrert i en sentralisert anonymisert database. Karakteristikkene til pasientene vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik for kvantitative data og som antall og prosenter for kvalitative data. Sammenligninger og assosiasjoner mellom grupper og variabler vil bli analysert av Student, Wilcoxon, Chi2, Fischer eksakte og Spearman tester etter behov. En p<0,05 vil anses som signifikant.

Denne studien skal bidra til bedre å karakterisere kliniske, demografiske, biologiske, morfologiske, patologiske og mikrobiologiske egenskaper og fenotyper ved kroniske inflammatoriske luftveissykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • Rekruttering
        • Chu Reims
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>18 år) med KOLS, CF, bronkiektasi eller ILD

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spesifikke målinger: cytokinmålinger (Th1, Th2, Th17, Tc1, Tc2, Tc17) i blodprøve
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Spesifikke målinger: cytokinmålinger (Th1, Th2, Th17, Tc1, Tc2, Tc17) i blodprøve
Tidsramme: opptil 10 år
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PO16020*

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere