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만성 염증성 호흡기 질환의 연구 및 혁신을 위한 코호트 (RINNOPARI)

2023년 10월 6일 업데이트: CHU de Reims

만성 염증성 호흡기 질환 연구 및 혁신 코호트: RINNOPARI 프로젝트

만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 간질성 폐질환(ILD), 기관지확장증 및 낭포성 섬유증(CF)을 포함한 만성 염증성 폐질환은 폐 염증 및 재형성을 특징으로 합니다. 임상적, 기능적, 미생물학적, 생물학적, 병리학적 및 예후 특징은 매우 다양하고 이질적입니다. 정확한 표현형은 이러한 만성 염증성 질환의 병태생리학을 더 잘 이해하고 혁신적인 치료 전략을 개발하기 위한 핵심 요소입니다.

이 전향적 연구의 목적은 COPD, ILD, 기관지확장증 및 CF로 진단된 환자 집단에서 임상적, 인구학적, 생물학적, 형태학적, 병리학적 및 미생물학적 특성을 분석하는 것입니다. 임상적, 인구통계학적, 생물학적, 형태학적, 병리학적, 미생물학적 특징 간의 연관성을 평가합니다.

만성 염증성 호흡기 질환의 연구 및 혁신을 위한 코호트(RINNOPARI 프로젝트: Recherche et Innovation en Pathologie Respiratoire Inflammatoire)는 프랑스 랭스 대학 병원에서 수행된 단일 중심 연구입니다. 성인 환자(>18세)는 Reims 대학 병원에서 추적 관찰되었으며 COPD, ILD, 기관지확장증 또는 CF로 진단되었습니다. 환자는 포함에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 제외 기준에는 프랑스 당국에서 요구하는 "법률에 의해 보호되는 대상"이 포함됩니다. 임상 및 폐 기능 검사 평가 후 호흡기 질환이 없는 대조군 환자도 포함될 것입니다. 포함된 예상 환자 수는 225명입니다(COPD, n=100; CF, n=25; 기관지확장증, n=25; ILD, n=25; 대조군, n=50). 편입은 2016년 9월(2016-09-30)부터 2019년 9월(2019-09-30)까지 36개월간 진행됩니다.

포함된 모든 COPD, ILD, 기관지확장증 및 CF 환자에 대해 데이터는 포함 시점과 10년 동안의 후속 방문에서 등록됩니다. 환자는 특별한 치료 개입 없이 일반적인 치료로 후속 조치를 받게 됩니다. 대조군 환자의 경우 데이터는 후속 조치 없이 포함 시 등록됩니다.

데이터는 중앙 집중식 익명 데이터베이스에 등록됩니다. 환자의 특성은 정량적 데이터의 경우 평균 및 표준 편차로, 정성적 데이터의 경우 수 및 백분율로 설명됩니다. 그룹과 변수 간의 비교 및 ​​연관성은 적용 가능한 경우 Student, Wilcoxon, Chi2, Fischer exact 및 Spearman 테스트로 분석됩니다. p<0.05는 유의한 것으로 간주될 것이다.

이 연구는 만성 염증성 호흡기 질환의 임상적, 인구학적, 생물학적, 형태학적, 병리학적, 미생물학적 특성과 표현형을 더 잘 특성화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • COPD, CF, 기관지확장증 또는 ILD가 있는 성인 환자(>18세)

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
특정 측정: 혈액 샘플에서 사이토카인(Th1, Th2, Th17, Tc1, Tc2, Tc17) 측정
기간: 기준선
기준선
특정 측정: 혈액 샘플에서 사이토카인(Th1, Th2, Th17, Tc1, Tc2, Tc17) 측정
기간: 최대 10년
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2036년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PO16020*

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설문지에 대한 임상 시험

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