- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02924818
만성 염증성 호흡기 질환의 연구 및 혁신을 위한 코호트 (RINNOPARI)
만성 염증성 호흡기 질환 연구 및 혁신 코호트: RINNOPARI 프로젝트
만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 간질성 폐질환(ILD), 기관지확장증 및 낭포성 섬유증(CF)을 포함한 만성 염증성 폐질환은 폐 염증 및 재형성을 특징으로 합니다. 임상적, 기능적, 미생물학적, 생물학적, 병리학적 및 예후 특징은 매우 다양하고 이질적입니다. 정확한 표현형은 이러한 만성 염증성 질환의 병태생리학을 더 잘 이해하고 혁신적인 치료 전략을 개발하기 위한 핵심 요소입니다.
이 전향적 연구의 목적은 COPD, ILD, 기관지확장증 및 CF로 진단된 환자 집단에서 임상적, 인구학적, 생물학적, 형태학적, 병리학적 및 미생물학적 특성을 분석하는 것입니다. 임상적, 인구통계학적, 생물학적, 형태학적, 병리학적, 미생물학적 특징 간의 연관성을 평가합니다.
만성 염증성 호흡기 질환의 연구 및 혁신을 위한 코호트(RINNOPARI 프로젝트: Recherche et Innovation en Pathologie Respiratoire Inflammatoire)는 프랑스 랭스 대학 병원에서 수행된 단일 중심 연구입니다. 성인 환자(>18세)는 Reims 대학 병원에서 추적 관찰되었으며 COPD, ILD, 기관지확장증 또는 CF로 진단되었습니다. 환자는 포함에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 제외 기준에는 프랑스 당국에서 요구하는 "법률에 의해 보호되는 대상"이 포함됩니다. 임상 및 폐 기능 검사 평가 후 호흡기 질환이 없는 대조군 환자도 포함될 것입니다. 포함된 예상 환자 수는 225명입니다(COPD, n=100; CF, n=25; 기관지확장증, n=25; ILD, n=25; 대조군, n=50). 편입은 2016년 9월(2016-09-30)부터 2019년 9월(2019-09-30)까지 36개월간 진행됩니다.
포함된 모든 COPD, ILD, 기관지확장증 및 CF 환자에 대해 데이터는 포함 시점과 10년 동안의 후속 방문에서 등록됩니다. 환자는 특별한 치료 개입 없이 일반적인 치료로 후속 조치를 받게 됩니다. 대조군 환자의 경우 데이터는 후속 조치 없이 포함 시 등록됩니다.
데이터는 중앙 집중식 익명 데이터베이스에 등록됩니다. 환자의 특성은 정량적 데이터의 경우 평균 및 표준 편차로, 정성적 데이터의 경우 수 및 백분율로 설명됩니다. 그룹과 변수 간의 비교 및 연관성은 적용 가능한 경우 Student, Wilcoxon, Chi2, Fischer exact 및 Spearman 테스트로 분석됩니다. p<0.05는 유의한 것으로 간주될 것이다.
이 연구는 만성 염증성 호흡기 질환의 임상적, 인구학적, 생물학적, 형태학적, 병리학적, 미생물학적 특성과 표현형을 더 잘 특성화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gaëtan Deslée
- 전화번호: 33 326787611
- 이메일: gdeslee@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- Chu Reims
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연락하다:
- Damien JOLLY
- 전화번호: 33 326788472
- 이메일: djolly@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD, CF, 기관지확장증 또는 ILD가 있는 성인 환자(>18세)
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성폐쇄성폐질환(COPD)
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실험적: 낭포성 섬유증(CF)
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실험적: 기관지 확장증
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실험적: 간질성 폐질환(ILD)
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실험적: 통제 수단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 측정: 혈액 샘플에서 사이토카인(Th1, Th2, Th17, Tc1, Tc2, Tc17) 측정
기간: 기준선
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기준선
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특정 측정: 혈액 샘플에서 사이토카인(Th1, Th2, Th17, Tc1, Tc2, Tc17) 측정
기간: 최대 10년
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dury S, Perotin JM, Ravoninjatovo B, Llerena C, Ancel J, Mulette P, Griffon M, Carre S, Perrin A, Lebargy F, Deslee G, Launois C. Identifying specific needs in adult cystic fibrosis patients: a pilot study using a custom questionnaire. BMC Pulm Med. 2021 Aug 18;21(1):270. doi: 10.1186/s12890-021-01613-4.
- Mulette P, Ravoninjatovo B, Guguen C, Barbe C, Ancel J, Dury S, Dumazet A, Perdu D, Perotin JM, Guillard T, Lebargy F, Deslee G, Launois C. Insomnia in adults with cystic fibrosis: strong association with anxiety/depression and impaired quality of life. BMC Pulm Med. 2021 Apr 1;21(1):108. doi: 10.1186/s12890-021-01473-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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