Automatisert ultralydprogramvare for identifikasjon av lumbale vertebrale nivåer (AUSSI)
24. november 2017 oppdatert av: Anton Chau, University of British Columbia
Automatisert ultralydprogramvare for identifikasjon av lumbale vertebrale nivåer hos obstetriske pasienter
Et nytt automatisert ultralydprogramvaresystem er utviklet som identifiserer for utøveren de intervertebrale områdene i lumbalområdet.
Denne studien tar sikte på å undersøke om denne nye teknologien har en større nøyaktighet for å identifisere mellomvirvelrom som manuell palpasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bruk av ultralyd er en av de mest nøyaktige måtene å identifisere riktig ryggvirvelnivå for nåleinnføring i spinal/epidural anestesi, men dette er ikke vanlig å bruke.
Et nytt automatisert ultralydprogramvaresystem er utviklet av UBC Department of Engineering som identifiserer for utøveren de intervertebrale områdene i lumbalområdet.
Denne studien tar sikte på å undersøke om denne nye teknologien har en større nøyaktighet for å identifisere mellomvirvelrom som manuell palpasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fødsler planlagt for et elektivt keisersnitt på BC Women's Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II
- ≥ 19 år gammel
- Termisk graviditet (≥ 37 ukers svangerskapsalder)
- Planlagt for elektivt keisersnitt
- Evne til å lese engelsk for å forstå samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta
- BMI ≥ 40
- Skoliose
- Tidligere korsryggkirurgi eller kjente ryggradsavvik
- Manglende evne til å palpere benete landemerker i korsryggen
- Aktiv fødsel (cervikal dilatasjon >5 cm)
- Allergi mot epiduraltape, kirurgisk papirtape eller filtpenn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Alle pasienter som rekrutteres vil gjennomgå samme protokoll.
En anestesilege vil utføre manuell palpasjon av pasientens lumbale ryggrad og identifikasjon av de intervertebrale mellomrommene fra L1-S1.
Et medlem av UBC Department of Engineering vil utføre den amerikanske skanningen og nivåidentifikasjonen ved å bruke den nye amerikanske teknologien.
I tillegg vil frihånds US bli brukt av to utøvere for å bestemme deltakerens lumbale nivåplasseringer i henhold til gullstandarden.
|
Denne teknologien involverer en standard ultralydmaskin og krumlinjet sonde - det som er nytt er programvaren som skal kobles til ultralydmaskinen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet for å identifisere L3/L4 av samsvar mellom de to teknikkene mot frihånds US (kontroll)
Tidsramme: Innen 1 time etter rekruttering
|
Innen 1 time etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anton Chau, MD, Univeristy of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H16-02858
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .