Software de ultrassom automatizado para identificação dos níveis vertebrais lombares (AUSSI)
24 de novembro de 2017 atualizado por: Anton Chau, University of British Columbia
Software Automatizado de Ultrassom para Identificação dos Níveis Vertebrais Lombares em Pacientes Obstétricas
Foi desenvolvido um novo sistema automatizado de software de ultrassom que identifica para o profissional os espaços intervertebrais na região lombar.
Este estudo tem como objetivo investigar se esta nova tecnologia tem maior precisão na identificação dos espaços intervertebrais do que a palpação manual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O uso do ultrassom é uma das formas mais precisas de identificar o nível vertebral correto para a inserção da agulha em anestesia raquidiana/peridural, porém não é comumente usado.
Um novo sistema automatizado de software de ultrassom foi desenvolvido pelo Departamento de Engenharia da UBC, que identifica para o profissional os espaços intervertebrais na região lombar.
Este estudo tem como objetivo investigar se esta nova tecnologia tem maior precisão na identificação dos espaços intervertebrais do que a palpação manual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H3N1
- BC Women's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parturientes agendadas para cesariana eletiva no BC Women's Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II
- ≥ 19 anos
- Gravidez a termo (≥ 37 semanas de idade gestacional)
- Agendado para cesariana eletiva
- Capacidade de ler inglês para entender o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar
- IMC ≥ 40
- Escoliose
- Cirurgia lombar anterior ou anormalidades espinhais conhecidas
- Incapacidade de palpar pontos de referência ósseos na região lombar
- Trabalho de parto ativo (dilatação cervical >5cm)
- Alergia a fita epidural, fita de papel cirúrgico ou caneta hidrográfica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Todos os pacientes recrutados passarão pelo mesmo protocolo.
Um anestesiologista realizará a palpação manual da coluna lombar do paciente e a identificação dos espaços intervertebrais de L1-S1.
Um membro do Departamento de Engenharia da UBC realizará a varredura dos EUA e a identificação do nível usando a nova tecnologia dos EUA.
Além disso, a US à mão livre será usada por dois profissionais para determinar as localizações do nível lombar do participante de acordo com o padrão-ouro.
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Essa tecnologia envolve uma máquina de ultrassom padrão e uma sonda curvilínea - a novidade é o software que será conectado à máquina de ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precisão na identificação de L3/L4 de concordância entre as duas técnicas contra o US à mão livre (controle)
Prazo: Dentro de 1 hora após o recebimento
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Dentro de 1 hora após o recebimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anton Chau, MD, Univeristy of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H16-02858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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