- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02984488
Smerter etter ett besøk versus to-besøk rotkanal av nekrotiske tenner ved bruk av Protaper Neste
Smerte etter obturasjon etter ett besøk versus to-besøk rotkanalbehandling av nekrotiske fremre og premolare tenner ved bruk av Protaper Next
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nøkkelen til endodontisk suksess ble beskrevet som debridering og nøytralisering av vev, bakterier eller inflammatoriske produkter i rotkanalsystemet.
Endodontisk behandling pleide å ta flere besøk for å fullføre, med en av hovedårsakene til dette at det tok lang tid å fullføre behandlingen.
Enkeltbesøksbehandlingen ble kjøpt tilbake på 1950-tallet av Ferranti, som tok til orde for bruk av diatermi for pulpal desinfeksjon og hydrogenperoksid for vanning.
Bruken av moderne endodontiske teknikker og utstyr, som bruk av kofferdam, forstørrelsesenheter, elektroniske apex-lokalisatorer, motordrevne roterende nikkel-titanfiler og så videre, øker ikke bare suksessraten for endodontisk behandling, men forkorter også tiden nødvendig for behandlingen. Endodontisk behandling kan derfor gjennomføres på ett enkelt besøk.
Det er generelt enighet om at de forberedte kanalene aldri kan være sterile før obturasjon, uansett hvor kraftige de antibakterielle irrigantene eller intrakanalmedisinene er. Det er i dag to tiltak for å redusere bakteriell persistens og reinfeksjon i kanalene. Vi kan enten kle kanalene med antibakterielle midler ved flere besøk eller umiddelbart tette kanalene, for å redusere plassen for bakteriell kolonisering, i en enkeltbesøkstilnærming. Kalsiumhydroksid er det mest brukte intrakanale medikamentet, men dets effekt mot Enterococcus faecalis er tvilsom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk frie pasienter.
- Pasientens alder over 18 år.
- Tenner diagnostisert klinisk med nekrose.
- Positiv pasients aksept for deltakelse i studien.
- Kjønn inkluderer både mann og kvinne.
- Pasienter som kan forstå visuell analog skala.
- Pasienter kan signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming.
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Pasient med flere tenner som krevde behandling i samme kvadrant for å eliminere muligheten for smertehenvisning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkelt besøk endodontisk behandling.
•endodontisk enkeltbesøk Behandling av nekrotiske tenner med Protaper neste.
|
Endodontisk behandling utføres og fullføres i ett enkelt besøk ved hjelp av protaper next roterende system.
|
|
Aktiv komparator: To besøk endodontisk behandling
•To besøk endodontisk Behandling av nekrotiske tenner ved hjelp av Protaper neste.
|
Endodontisk behandling gjøres og fullføres i to besøk ved bruk av protaper neste roterende system.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av postoperativ smerte.
Tidsramme: Etter 6-12-24-48 timer fra obturasjonstrinnet i den endodontiske behandlingen.
|
Etter 6-12-24-48 timer fra obturasjonstrinnet i den endodontiske behandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Saeed M Abd El aziz, professor, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
- Hovedetterforsker: hebatallah M nada, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- DiRenzo A, Gresla T, Johnson BR, Rogers M, Tucker D, BeGole EA. Postoperative pain after 1- and 2-visit root canal therapy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 May;93(5):605-10. doi: 10.1067/moe.2002.121900.
- Rao KN, Kandaswamy R, Umashetty G, Rathore VP, Hotkar C, Patil BS. Post-Obturation pain following one-visit and two-visit root canal treatment in necrotic anterior teeth. J Int Oral Health. 2014 Apr;6(2):28-32. Epub 2014 Apr 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- single_two visits
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .