- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02984488
Bolest po jedné návštěvě versus dvě návštěvy kořenového kanálku nekrotických zubů pomocí Protaper Další
Post-obturační bolest po jedné návštěvě versus dvounávštěvá ošetření kořenového kanálku nekrotických předních a premolárních zubů pomocí Protaper Next
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klíč k endodontickému úspěchu byl popsán jako debridement a neutralizace jakékoli tkáně, bakterií nebo zánětlivých produktů v systému kořenového kanálku.
Endodontické ošetření dříve vyžadovalo více návštěv, přičemž jedním z hlavních důvodů bylo to, že dokončení ošetření vyžadovalo značné množství času.
Léčbu s jednou návštěvou koupil v 50. letech minulého století Ferranti, který obhajoval použití diatermie k dezinfekci pulpy a peroxidu vodíku k zavlažování.
Použití moderních endodontických technik a vybavení, jako je použití kofferdamu, zvětšovacích zařízení, elektronických apexlokátorů, motorem poháněných rotačních nikl-titanových pilníků, a tak dále, nejen zvyšuje úspěšnost endodontického ošetření, ale také zkracuje čas. potřebné pro léčbu. Endodontické ošetření lze tedy absolvovat během jediné návštěvy.
Všeobecně panuje shoda v tom, že připravené kanálky nemohou být nikdy před obturací sterilní, bez ohledu na to, jak silné jsou antibakteriální výplachy nebo intrakanální léky. V současnosti existují dvě opatření ke snížení bakteriální persistence a reinfekce v kanálcích. Můžeme buď kanálky ošetřit antibakteriálními látkami při více návštěvách, nebo kanálky okamžitě uzavřít, abychom zmenšili prostor pro bakteriální kolonizaci, v přístupu na jednu návštěvu. Hydroxid vápenatý je nejčastěji používaným intrakanálním lékem, avšak jeho účinnost vůči Enterococcus faecalis je sporná.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotně volní pacienti.
- Věk pacienta nad 18 let.
- Zuby klinicky diagnostikované s nekrózou.
- Pozitivní souhlas pacienta s účastí ve studii.
- Sex zahrnuje muže i ženy.
- Pacienti, kteří rozumí vizuální analogové stupnici.
- Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení.
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Pacient s více zuby, který vyžadoval ošetření ve stejném kvadrantu, aby se vyloučila možnost přenosu bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: jednorázové endodontické ošetření.
•jednorázové endodontické ošetření nekrotických zubů pomocí Protaper next.
|
Endodontické ošetření je provedeno a dokončeno během jediné návštěvy pomocí rotačního systému protaper next.
|
Aktivní komparátor: Dvě návštěvy endodontického ošetření
•Dvě návštěvy endodontického ošetření nekrotických zubů pomocí Protaper dále.
|
Endodontické ošetření je provedeno a dokončeno ve dvou návštěvách pomocí rotačního systému protaper next.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna pooperační bolesti.
Časové okno: Po 6-12-24-48 hodinách od obturačního kroku endodontického ošetření.
|
Po 6-12-24-48 hodinách od obturačního kroku endodontického ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Saeed M Abd El aziz, professor, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
- Vrchní vyšetřovatel: hebatallah M nada, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- DiRenzo A, Gresla T, Johnson BR, Rogers M, Tucker D, BeGole EA. Postoperative pain after 1- and 2-visit root canal therapy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 May;93(5):605-10. doi: 10.1067/moe.2002.121900.
- Rao KN, Kandaswamy R, Umashetty G, Rathore VP, Hotkar C, Patil BS. Post-Obturation pain following one-visit and two-visit root canal treatment in necrotic anterior teeth. J Int Oral Health. 2014 Apr;6(2):28-32. Epub 2014 Apr 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- single_two visits
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zub, neživotní
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktivní, ne náborNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdNáborCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
Nationwide Children's HospitalPozastavenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... a další spolupracovníciNáborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ Ia (porucha) | HMSNSpojené státy, Itálie, Spojené království, Austrálie
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gr... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IASpojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Holandsko, Španělsko, Spojené království
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
Klinické studie na jednotlivé návštěvy
-
Pieter Dewint, MD PhDDokončenoZánětlivá onemocnění střevBelgie
-
Guard Therapeutics ABDokončenoAkutní poškození ledvin (AKI)Německo
-
Hormozgan University of Medical SciencesDokončenoTěhotenství, mimoděložníÍrán, Islámská republika
-
NP TherapeuticsDokončenoCovid19 | Zdraví dobrovolníciRuská Federace
-
Institut de Recherches Internationales ServierADIR, a Servier Group companyDokončenoPrimární Sjögrenův syndromSpojené státy, Francie, Spojené království, Austrálie, Německo, Maďarsko, Španělsko
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.DokončenoAlergická konjunktivitidaKanada
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBaxter Healthcare CorporationNábor
-
Orthopaedic Education and Research Institute (dba...Irrimax CorporationNábor
-
PHARMENTERPRISES LLCDokončeno
-
University of SulaimaniDokončenoOnemocnění dřeně, zubní | Mumifikace buničinyIrák