- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02984488
Schmerzen nach einem Wurzelkanal im Vergleich zu zwei Besuchen bei nekrotischen Zähnen unter Verwendung von Protaper Next
Schmerzen nach der Obturation nach Wurzelkanalbehandlung nekrotischer Front- und Prämolarzähne mit Protaper Next bei einem Besuch im Vergleich zu zwei Besuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schlüssel zum endodontischen Erfolg wurde als Debridement und Neutralisierung jeglichen Gewebes, Bakterien oder Entzündungsprodukten im Wurzelkanalsystem beschrieben.
Früher erforderte eine endodontische Behandlung mehrere Besuche. Einer der Hauptgründe dafür war, dass die Behandlung viel Zeit in Anspruch nahm.
Die Einmalbehandlung wurde in den 1950er Jahren von Ferranti übernommen, der die Verwendung von Diathermie zur Pulpadesinfektion und Wasserstoffperoxid zur Spülung befürwortete.
Der Einsatz moderner endodontischer Techniken und Geräte, wie z. B. der Einsatz von Kofferdam, Vergrößerungsgeräten, elektronischen Apex-Lokatoren, motorbetriebenen rotierenden Nickel-Titan-Feilen usw., erhöht nicht nur die Erfolgsquote der endodontischen Behandlung, sondern verkürzt auch die Zeit für die Behandlung benötigt. Die endodontische Behandlung kann daher in einer einzigen Sitzung abgeschlossen werden.
Es besteht allgemein Einigkeit darüber, dass die vorbereiteten Kanäle vor der Obturation niemals steril sein können, egal wie wirksam die antibakteriellen Spülmittel oder intrakanalalen Medikamente sind. Derzeit gibt es zwei Maßnahmen, um die bakterielle Persistenz und Reinfektion in den Kanälen zu reduzieren. Wir können die Kanäle entweder in mehreren Sitzungen mit antibakteriellen Mitteln ausstatten oder die Kanäle in einem einzigen Besuch sofort verschließen, um den Raum für die Bakterienbesiedelung zu verringern. Calciumhydroxid ist das am häufigsten verwendete intrakanalale Medikament, seine Wirksamkeit gegen Enterococcus faecalis ist jedoch fraglich.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch freie Patienten.
- Alter des Patienten über 18 Jahre.
- Bei Zähnen wurde klinisch eine Nekrose diagnostiziert.
- Positive Akzeptanz des Patienten für die Teilnahme an der Studie.
- Sex umfasst sowohl Männer als auch Frauen.
- Patienten, die die visuelle Analogskala verstehen können.
- Patienten können eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Patient mit mehreren Zähnen, die im selben Quadranten behandelt werden mussten, um die Möglichkeit einer Schmerzübertragung auszuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Endodontische Behandlung in einem einzigen Besuch.
•Einmalige endodontische Behandlung nekrotischer Zähne mit Protaper next.
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Die endodontische Behandlung wird in einem einzigen Besuch mit dem Protaper Next-Rotationssystem durchgeführt und abgeschlossen.
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Aktiver Komparator: Zwei Besuche endodontische Behandlung
• Zwei Besuche zur endodontischen Behandlung nekrotischer Zähne mit Protaper als nächstes.
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Die endodontische Behandlung wird in zwei Sitzungen mit dem Protaper Next-Rotationssystem durchgeführt und abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der postoperativen Schmerzen.
Zeitfenster: Nach 6-12-24-48 Stunden ab dem Obturationsschritt der endodontischen Behandlung.
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Nach 6-12-24-48 Stunden ab dem Obturationsschritt der endodontischen Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Saeed M Abd El aziz, professor, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
- Hauptermittler: hebatallah M nada, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- DiRenzo A, Gresla T, Johnson BR, Rogers M, Tucker D, BeGole EA. Postoperative pain after 1- and 2-visit root canal therapy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 May;93(5):605-10. doi: 10.1067/moe.2002.121900.
- Rao KN, Kandaswamy R, Umashetty G, Rathore VP, Hotkar C, Patil BS. Post-Obturation pain following one-visit and two-visit root canal treatment in necrotic anterior teeth. J Int Oral Health. 2014 Apr;6(2):28-32. Epub 2014 Apr 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- single_two visits
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