- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02984488
Smerter efter et-besøg versus to-besøgs rodkanal af nekrotiske tænder ved hjælp af Protaper Næste
Smerter efter obturation efter et-besøg versus to-besøgs rodbehandling af nekrotiske forreste og præmolære tænder ved hjælp af Protaper Næste
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nøglen til endodontisk succes blev beskrevet som debridering og neutralisering af væv, bakterier eller inflammatoriske produkter i rodkanalsystemet.
Endodontisk behandling plejede at tage flere besøg at gennemføre, med en af hovedårsagerne til dette, at det krævede en betydelig mængde tid at gennemføre behandlingen.
Enkeltbesøgsbehandlingen blev købt tilbage i 1950'erne af Ferranti, der gik ind for brugen af diatermi til pulpadesinfektion og brintoverilte til kunstvanding.
Brugen af moderne endodontiske teknikker og udstyr, såsom brug af gummidæmning, forstørrelsesanordninger, elektroniske apex-locatorer, motordrevne roterende nikkel-titan-filer og så videre, øger ikke kun succesraten for endodontisk behandling, men forkorter også tiden nødvendig til behandlingen. Endodontisk behandling kan derfor gennemføres på et enkelt besøg.
Der er generelt enighed om, at de forberedte kanaler aldrig kan være sterile før obturation, uanset hvor potente de antibakterielle skyllemidler eller intracanal medicin er. Der er i øjeblikket to tiltag til at reducere bakteriel persistens og geninfektion i kanalerne. Vi kan enten klæde kanalerne med antibakterielle midler ved flere besøg eller straks lukke kanalerne, for at reducere pladsen til bakteriel kolonisering, i en enkelt-besøgs tilgang. Calciumhydroxid er det mest almindeligt anvendte intracanale lægemiddel, men dets effektivitet over for Enterococcus faecalis er tvivlsomt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk frie patienter.
- Patientens alder over 18 år.
- Tænder diagnosticeret klinisk med nekrose.
- Positiv patientens accept for deltagelse i undersøgelsen.
- Køn omfatter både mænd og kvinder.
- Patienter, der kan forstå visuel analog skala.
- Patienter kan underskrive informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Graviditet eller amning.
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Patient med flere tænder, der krævede behandling i samme kvadrant for at eliminere muligheden for smertehenvisning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: enkelt besøg endodontisk behandling.
•endodontisk enkeltbesøg Behandling af nekrotiske tænder med Protaper næste.
|
Endodontisk behandling udføres og afsluttes i et enkelt besøg ved hjælp af protaper næste roterende system.
|
Aktiv komparator: To besøg endodontisk behandling
•To besøg endodontisk Behandling af nekrotiske tænder ved hjælp af Protaper næste.
|
Endodontisk behandling udføres og afsluttes i to besøg ved hjælp af protaper næste roterende system.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring af postoperativ smerte.
Tidsramme: Efter 6-12-24-48 timer fra obturationstrinnet i den endodontiske behandling.
|
Efter 6-12-24-48 timer fra obturationstrinnet i den endodontiske behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Saeed M Abd El aziz, professor, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
- Ledende efterforsker: hebatallah M nada, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- DiRenzo A, Gresla T, Johnson BR, Rogers M, Tucker D, BeGole EA. Postoperative pain after 1- and 2-visit root canal therapy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 May;93(5):605-10. doi: 10.1067/moe.2002.121900.
- Rao KN, Kandaswamy R, Umashetty G, Rathore VP, Hotkar C, Patil BS. Post-Obturation pain following one-visit and two-visit root canal treatment in necrotic anterior teeth. J Int Oral Health. 2014 Apr;6(2):28-32. Epub 2014 Apr 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- single_two visits
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tand, Nonvital
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalSuspenderetCharcot-Marie-Tooth Neuropati Type 1AForenede Stater
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IAForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom, type Ia (lidelse) | HMSNForenede Stater, Italien, Det Forenede Kongerige, Australien
-
Cairo UniversityRekrutteringEndodontisk behandlede tænderEgypten
Kliniske forsøg med enkeltbesøg
-
University of California, DavisRekrutteringLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
George Washington UniversityAfsluttet