- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02984488
Ból po jednej wizycie w porównaniu z dwuwizytowym Leczenie kanałowe martwiczych zębów przy użyciu Protaper Next
Ból po obturacji po jednej wizycie w porównaniu z dwuwizytowym Leczenie kanałowe martwiczych zębów przednich i przedtrzonowych przy użyciu Protaper Next
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kluczem do sukcesu endodontycznego było oczyszczenie i neutralizacja wszelkich tkanek, bakterii lub produktów zapalnych w systemie kanałów korzeniowych.
Leczenie endodontyczne wymagało wielu wizyt, a jednym z głównych powodów było to, że ukończenie leczenia wymagało znacznej ilości czasu.
Leczenie jednowizytowe zostało wykupione w latach pięćdziesiątych przez Ferrantiego, który opowiadał się za stosowaniem diatermii do dezynfekcji miazgi i nadtlenku wodoru do irygacji.
Zastosowanie nowoczesnych technik i urządzeń endodontycznych, takich jak użycie koferdamu, lup, elektronicznych lokalizatorów wierzchołka, napędzanych silnikiem obrotowych pilników niklowo-tytanowych itp., nie tylko zwiększa skuteczność leczenia endodontycznego, ale także skraca czas potrzebne do leczenia. Leczenie endodontyczne może więc zakończyć się podczas jednej wizyty.
Ogólnie przyjmuje się, że przygotowane kanały nigdy nie mogą być sterylne przed obturacją, bez względu na to, jak silne są przeciwbakteryjne środki płuczące lub leki dokanałowe. Obecnie istnieją dwa środki zmniejszające uporczywość bakterii i reinfekcję w kanałach. Podczas jednej wizyty możemy wypełnić kanały środkami przeciwbakteryjnymi lub natychmiast wypełnić kanały, aby zmniejszyć przestrzeń do kolonizacji bakteryjnej. Wodorotlenek wapnia jest najczęściej stosowanym lekiem dokanałowym, jednak jego skuteczność wobec Enterococcus faecalis jest wątpliwa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wolni medycznie.
- Wiek pacjenta powyżej 18 lat.
- Zęby ze zdiagnozowaną klinicznie martwicą.
- Pozytywna akceptacja pacjenta do udziału w badaniu.
- Płeć obejmuje zarówno mężczyznę, jak i kobietę.
- Pacjenci, którzy rozumieją wizualną skalę analogową.
- Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja.
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Pacjent z wieloma zębami, który wymagał leczenia w tym samym kwadrancie, aby wyeliminować możliwość skierowania bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jednowizytowe leczenie endodontyczne.
•wizyta endodontyczna jednorazowa Leczenie zębów martwiczych preparatem Protaper next.
|
Leczenie endodontyczne odbywa się i kończy podczas jednej wizyty przy użyciu systemu rotacyjnego protaper next.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie endodontyczne na dwóch wizytach
•Dwie wizyty endodontyczne Leczenie zębów martwiczych preparatem Protaper next.
|
Leczenie endodontyczne odbywa się i kończy na dwóch wizytach systemem rotacyjnym protaper next.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: Po 6-12-24-48 godzinach od etapu obturacji leczenia endodontycznego.
|
Po 6-12-24-48 godzinach od etapu obturacji leczenia endodontycznego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Saeed M Abd El aziz, professor, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
- Główny śledczy: hebatallah M nada, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- DiRenzo A, Gresla T, Johnson BR, Rogers M, Tucker D, BeGole EA. Postoperative pain after 1- and 2-visit root canal therapy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 May;93(5):605-10. doi: 10.1067/moe.2002.121900.
- Rao KN, Kandaswamy R, Umashetty G, Rathore VP, Hotkar C, Patil BS. Post-Obturation pain following one-visit and two-visit root canal treatment in necrotic anterior teeth. J Int Oral Health. 2014 Apr;6(2):28-32. Epub 2014 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- single_two visits
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .