- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03184298
Piloting ProHealth: Et program for mannlige soldater om sex, dating og alkoholbruk på Fort Bragg
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning har vist at et gunstig foreløpig skritt til forebygging av seksuelle overgrep er undersøkelsen av en befolknings sosiale normer knyttet til sex, dating og alkoholbruk. Studier viser at de sosiale normene rundt denne atferden kan være risikofaktorer som øker sannsynligheten for at enkelte høyrisikomenn vil begå seksuelle overgrep.
Blant menn i høyskolealder har forskning på sosiale normer blitt brukt til å informere utviklingen av et program for forebygging av seksuelle overgrep som har en positiv innvirkning på menn med høy risiko. Et kjennetegn ved denne tilnærmingen er dens utforskning av klimaet til en gitt befolkning med hensyn til sex, dating og alkoholbruk, og dens bruk av data samlet for å informere utviklingen av et program for seksuelle overgrep. Forskere har ennå ikke studert effektiviteten av denne tilnærmingen i den amerikanske hæren.
Det er godt dokumentert at seksuelle overgrep i Hæren utgjør en betydelig trussel mot styrkens beredskap. Som sådan fortsetter hæren å gjøre en sterk og prisverdig innsats for å redusere seksuelle overgrep. Imidlertid er det fortsatt et behov for å bedre forstå hvordan unge utsatte menn oppfører seg i sosiale situasjoner der seksuelle overgrep kan forekomme, og hva de subjektivt tror om denne atferden for effektivt å redusere overgrep.
For å fylle dette gapet, foreslår etterforskerne å implementere et program for forebygging av seksuelle overgrep ved å bruke sosiale normer og tilnærmingskonsepter via undersøkelser, intervjuer og gruppeworkshops. Dataene og tilbakemeldingene fra denne forskningen har potensial til å produsere innsikt som kan hjelpe ledere og etterforskere mer effektivt å fremme helse i mannlige soldaters dating og seksuelle forhold.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Forente stater, 28310
- Rekruttering
- Womack Army Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Amber Lane, BSCR
- Telefonnummer: 910-907-1042
- E-post: amber.r.lane2.ctr@mail.mil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Aktiv soldat (aktiv plikt hær, aktivert reservist eller nasjonalgarde) ved Fort Bragg, NC
- mellom 18 og 26 år; bruk av "18-26" betyr minst 18 år, men under 27 år
- Rapportert å ha deltatt i oral, vaginal eller analsex i løpet av de siste 4 månedene
- Kunne snakke og forstå engelsk tilstrekkelig til å fullføre studieprosedyrene
- Angi risikodrikking via en AUDIT-C-score >4
Ekskluderingskriterier:
- Skjerm positivt for alkoholabstinens på ASWC (score på > 23)
- Rapporter eller angi selvmordstanker eller drapstanker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe
Deltakerne får tre intervensjoner: Undersøkelser, intervjuer og gruppeworkshops
|
Hensikten med undersøkelsene er å samle inn kvantitative data for å bestemme den relative effekten av intervensjonsprogrammet på deltakernes seksuelle atferd og alkoholbruk.
Disse motiverende intervjuene har som mål å fremme endring i atferd gjennom åpne spørsmål, bekreftelser og refleksjoner.
Formålet med gruppeworkshopen er å skape diskusjoner rundt opplevde og kollektive sosiale normer som finnes blant mannlige soldater som har vært knyttet til seksuell aggresjon.
Disse diskusjonene brukes til å fremme intervensjon fra tilskuere blant deltakerne og bidra til å identifisere prososiale holdninger som kan være mer vanlige enn tidligere oppfattet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten og virkningen av et program for forebygging av seksuelle overgrep på aktive mannlige hærtjenestemedlemmer, aktiverte reservister og aktiverte nasjonalgarde, vurdert av undersøkelser.
Tidsramme: 12 måneder
|
Hensikten med undersøkelsene er å samle inn kvantitative data for å bestemme den relative effekten av intervensjonsprogrammet på deltakernes seksuelle atferd og alkoholbruk.
|
12 måneder
|
|
Gjennomførbarheten og virkningen av et program for forebygging av seksuelle overgrep på aktive mannlige hærtjenestemedlemmer, aktiverte reservister og aktiverte nasjonalgarde, vurdert av individuelle motivasjonsintervjuer.
Tidsramme: 12 måneder
|
Disse motiverende intervjuene har som mål å fremme endring gjennom åpne spørsmål, bekreftelser og refleksjoner.
|
12 måneder
|
|
Gjennomførbarheten og virkningen av et program for forebygging av seksuelle overgrep på aktive mannlige hærtjenestemedlemmer, aktiverte reservister og aktiverte nasjonalgardister, vurdert av gruppeverksteder.
Tidsramme: 12 måneder
|
Formålet med gruppeverkstedene er å skape diskusjoner rundt opplevde og kollektive sosiale normer som finnes blant mannlige soldater som har vært knyttet til seksuell aggresjon.
Disse diskusjonene brukes til å fremme intervensjon blant deltakere og bidra til å identifisere holdninger som kan være mer vanlige enn tidligere oppfattet.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristobal Berry-Caban, PhD, Womack Army Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHC-A-18-011
- W81XWH-15-2-0055 (Annet stipend/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikoatferd
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
National Medical College BirgunjFullførtPostoperativ kvalme og oppkast (PONV) | APFEL RİSK POENGNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityFullførtEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, egnet for ASCT. Og oppfyller noen av de følgende UHR-MM-definisjonene | Cytogenetikk ultra høy risiko | Primær ildfast | Tidlig progresjon | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltrasjon | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske studier på Undersøkelser
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringFor tidlig fødsel | Cervikal insuffisiens | Cervikal lengdemålingForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePåmelding etter invitasjon