- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03184298
A ProHealth kísérleti programja: program férfi katonák számára a szexről, a randevúzással és az alkoholfogyasztással kapcsolatban Fort Braggban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatások kimutatták, hogy a szexuális zaklatás megelőzésének egyik előnyös előzetes lépése a populáció szexszel, randevúzással és alkoholfogyasztással kapcsolatos társadalmi normáinak vizsgálata. A tanulmányok azt mutatják, hogy az e viselkedést övező társadalmi normák olyan kockázati tényezők lehetnek, amelyek növelik annak valószínűségét, hogy bizonyos magas kockázatú férfiak szexuális zaklatást követnek el.
A főiskolás korú férfiak körében a társadalmi normákkal kapcsolatos kutatásokat felhasználták egy olyan szexuális zaklatást megelőző program kidolgozására, amely pozitívan hat a magas kockázatú férfiakra. Ennek a megközelítésnek az egyik jellemzője, hogy feltárja egy adott populáció klímáját a szex, a randevúzások és az alkoholfogyasztás tekintetében, valamint az összegyűjtött adatok felhasználása a szexuális zaklatási program kidolgozásához. A kutatóknak még meg kell vizsgálniuk ennek a megközelítésnek a hatékonyságát az Egyesült Államok hadseregében.
Jól dokumentált, hogy a hadseregben elkövetett szexuális zaklatás jelentős veszélyt jelent a haderő felkészültségére nézve. Mint ilyen, a hadsereg továbbra is erőteljes és dicséretes erőfeszítéseket tesz a szexuális zaklatás visszaszorítására. Mindazonáltal továbbra is jobban meg kell érteni, hogyan viselkednek a veszélyeztetett fiatal férfiak olyan társadalmi helyzetekben, ahol szexuális zaklatás előfordulhat, és hogy szubjektíven mit hisznek ezekről a viselkedésekről, hogy hatékonyan csökkentsék az elkövetést.
Ennek a hiánynak a pótlására a nyomozók egy szexuális zaklatás-megelőzési program megvalósítását javasolják a társadalmi normák és a bystander megközelítési koncepciók felhasználásával felmérések, interjúk és csoportos workshopok segítségével. A kutatásból származó adatok és visszajelzések olyan betekintést nyújthatnak, amely segíthet a vezetőknek és a nyomozóknak hatékonyabban elősegíteni az egészséget a férfi katonák randevúzása és szexuális kapcsolatai terén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Egyesült Államok, 28310
- Toborzás
- Womack Army Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amber Lane, BSCR
- Telefonszám: 910-907-1042
- E-mail: amber.r.lane2.ctr@mail.mil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Aktív szolgálatot teljesítő katona (aktív szolgálatot teljesítő hadsereg, aktivált tartalékos vagy nemzeti gárdisták) Fort Braggban, NC
- 18 és 26 éves kor között; a "18-26" használata legalább 18 éves, de 27 évesnél fiatalabb
- Beszámolt arról, hogy az elmúlt 4 hónapban orális, vaginális vagy anális szexet folytatott
- Képes kellően beszélni és megérteni angolul a tanulmányi eljárások elvégzéséhez
- 4-nél nagyobb AUDIT-C pontszámmal jelezze a kockázatos alkoholfogyasztást
Kizárási kritériumok:
- Pozitív alkoholmegvonási képernyő az ASWC-n (pontszám > 23)
- Jelentse vagy jelezze öngyilkossági vagy gyilkossági szándékát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Csoport
A résztvevők három beavatkozást kapnak: felmérések, interjúk és csoportos műhelyek
|
A felmérések célja kvantitatív adatok gyűjtése annak meghatározására, hogy a beavatkozási program milyen relatív hatást gyakorol a résztvevők szexuális viselkedésére és alkoholfogyasztására.
Ezek a motivációs interjúk célja a viselkedés változásának elősegítése nyílt végű kérdések, megerősítések és reflexiók útján.
A csoportos műhelymunka célja, hogy megbeszéléseket alkosson a férfi katonák körében tapasztalt, a szexuális agresszióhoz köthető társadalmi normákról.
Ezeket a megbeszéléseket arra használják, hogy elősegítsék a résztvevők közbeavatkozását, és segítsenek azonosítani azokat a proszociális attitűdöket, amelyek gyakoribbak lehetnek, mint korábban gondolták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális zaklatás megelőzésére irányuló program megvalósíthatósága és hatása az aktív szolgálatot teljesítő férfi hadsereg tagjaira, az aktivált tartalékosokra és az aktivált nemzetőrökre, felmérések alapján.
Időkeret: 12 hónap
|
A felmérések célja kvantitatív adatok gyűjtése annak meghatározására, hogy a beavatkozási program milyen relatív hatást gyakorol a résztvevők szexuális viselkedésére és alkoholfogyasztására.
|
12 hónap
|
|
Egy szexuális zaklatás megelőzésére irányuló program megvalósíthatósága és hatása az aktív szolgálatot teljesítő férfi hadsereg tagjaira, az aktivált tartalékosokra és az aktivált nemzetőrökre az egyéni motivációs interjúk alapján.
Időkeret: 12 hónap
|
Ezek a motivációs interjúk célja a változás előmozdítása nyílt végű kérdések, megerősítések és reflexiók útján.
|
12 hónap
|
|
A szexuális zaklatás megelőzésére irányuló program megvalósíthatósága és hatása az aktív szolgálatot teljesítő férfi hadsereg tagjaira, az aktivált tartalékosokra és az aktivált nemzetőrökre, a csoportos műhelyek értékelése szerint.
Időkeret: 12 hónap
|
A csoportos workshopok célja, hogy megbeszéléseket hozzanak létre a férfi katonák körében tapasztalt, a szexuális agresszióhoz köthető társadalmi normákról.
Ezeket a megbeszéléseket arra használják, hogy elősegítsék a kívülállók beavatkozását a résztvevők között, és segítsenek azonosítani azokat az attitűdöket, amelyek a korábban véltnél gyakoribbak lehetnek.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristobal Berry-Caban, PhD, Womack Army Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHC-A-18-011
- W81XWH-15-2-0055 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kockázati magatartás
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország