- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03184298
Piloting ProHealth: A Program for Male Soldiers on Sex, Dating and Alcohol-use at Fort Bragg
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning har visat att ett fördelaktigt första steg för att förebygga sexuella övergrepp är undersökningen av en befolknings sociala normer för sex, dejting och alkoholanvändning. Studier visar att de sociala normerna kring dessa beteenden kan vara riskfaktorer som ökar sannolikheten för att vissa högriskmän kommer att begå sexuella övergrepp.
Bland män i högskoleåldern har forskning om sociala normer använts för att informera utvecklingen av ett program för förebyggande av sexuella övergrepp som positivt påverkar högriskmän. Ett kännetecken för detta tillvägagångssätt är dess utforskning av klimatet för en given befolkning med avseende på sex, dejting och alkoholanvändning, och dess användning av data som samlats in för att informera utvecklingen av ett program för sexuella övergrepp. Forskare har ännu inte studerat effektiviteten av detta tillvägagångssätt i den amerikanska armén.
Det är väl dokumenterat att sexuella övergrepp i armén innebär ett betydande hot mot styrkans beredskap. Som sådan fortsätter armén att göra starka och lovvärda ansträngningar för att minska sexuella övergrepp. Det finns dock fortfarande ett behov av att bättre förstå hur unga män i riskzonen beter sig i de sociala situationer där sexuella övergrepp kan inträffa och vad de subjektivt tror om dessa beteenden för att effektivt minska förövandet.
För att fylla detta tomrum föreslår utredarna att genomföra ett program för förebyggande av sexuella övergrepp genom att använda sociala normer och begrepp för åskådare via enkäter, intervjuer och gruppworkshops. Data och feedback från denna forskning har potential att producera insikter som kan hjälpa ledare och utredare att mer effektivt främja hälsan i manliga soldaters dejting och sexuella relationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Förenta staterna, 28310
- Rekrytering
- Womack Army Medical Center
-
Kontakt:
- Amber Lane, BSCR
- Telefonnummer: 910-907-1042
- E-post: amber.r.lane2.ctr@mail.mil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Aktiv soldat (aktiv armé, aktiverad reservist eller nationalgarde) vid Fort Bragg, NC
- Mellan 18 och 26 år; användning av "18-26" betyder minst 18 år men yngre än 27 år
- Rapporterade att ha ägnat sig åt oralt, vaginalt eller analsex under de senaste 4 månaderna
- Kunna tala och förstå engelska tillräckligt för att slutföra studieprocedurerna
- Ange risk att dricka via en AUDIT-C-poäng >4
Exklusions kriterier:
- Screen positiv för alkoholabstinens på ASWC (poäng > 23)
- Rapportera eller ange självmordstankar eller mordtankar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Grupp
Deltagarna får tre insatser: undersökningar, intervjuer och gruppworkshops
|
Syftet med undersökningarna är att samla in kvantitativa data för att fastställa interventionsprogrammets relativa inverkan på deltagarnas sexuella beteenden och alkoholanvändning.
Dessa motiverande intervjuer syftar till att främja beteendeförändringar genom öppna frågor, bekräftelser och reflektioner.
Syftet med gruppworkshopen är att skapa diskussioner kring upplevda och kollektiva sociala normer som finns bland manliga soldater som har kopplats till sexuell aggression.
Dessa diskussioner används för att främja åskådarintervention bland deltagarna och hjälpa till att identifiera de prosociala attityder som kan vara vanligare än tidigare uppfattat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarheten och effekten av ett program för förebyggande av sexuella övergrepp på aktiva manliga armémedlemmar, aktiverade reservister och aktiverade nationella gardister enligt undersökningar.
Tidsram: 12 månader
|
Syftet med undersökningarna är att samla in kvantitativa data för att fastställa interventionsprogrammets relativa inverkan på deltagarnas sexuella beteenden och alkoholanvändning.
|
12 månader
|
Genomförbarheten och effekten av ett program för förebyggande av sexuella övergrepp på aktiva manliga armémedlemmar, aktiverade reservister och aktiverade nationella gardister, utvärderat av individuella motivationsintervjuer.
Tidsram: 12 månader
|
Dessa motiverande intervjuer syftar till att främja förändring genom öppna frågor, bekräftelser och reflektioner.
|
12 månader
|
Genomförbarheten och effekten av ett program för förebyggande av sexuella övergrepp på aktiva manliga armémedlemmar, aktiverade reservister och aktiverade nationella gardister, utvärderat av gruppworkshops.
Tidsram: 12 månader
|
Syftet med gruppworkshoparna är att skapa diskussioner kring upplevda och kollektiva sociala normer som finns bland manliga soldater som har kopplats till sexuell aggression.
Dessa diskussioner används för att främja åskådarintervention bland deltagarna och hjälpa till att identifiera de attityder som kan vara vanligare än tidigare uppfattat.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cristobal Berry-Caban, PhD, Womack Army Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHC-A-18-011
- W81XWH-15-2-0055 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riskbeteende
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Children's Hospital of Fudan UniversityIndragen
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutadKardiometabolisk riskSingapore
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKardiometabolisk riskFrankrike
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadKardiovaskulär riskFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteende, riskFörenta staterna
Kliniska prövningar på Undersökningar
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad