- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03184298
Pilot ProHealth: een programma voor mannelijke soldaten over seks, daten en alcoholgebruik in Fort Bragg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek heeft aangetoond dat een nuttige voorbereidende stap voor het voorkomen van aanranding het onderzoeken is van de sociale normen van een bevolking met betrekking tot seks, daten en alcoholgebruik. Studies tonen aan dat de sociale normen rond dit gedrag risicofactoren kunnen zijn die de kans vergroten dat bepaalde risicovolle mannen seksueel geweld plegen.
Onder mannen van middelbare leeftijd is onderzoek naar sociale normen gebruikt om de ontwikkeling van een programma voor de preventie van seksueel geweld te informeren dat een positieve invloed heeft op mannen met een hoog risico. Kenmerkend voor deze benadering is de verkenning van het klimaat van een bepaalde bevolking met betrekking tot seks, daten en alcoholgebruik, en het gebruik van verzamelde gegevens om de ontwikkeling van een programma voor aanranding te informeren. Onderzoekers moeten de effectiviteit van deze aanpak in het Amerikaanse leger nog bestuderen.
Het is goed gedocumenteerd dat aanranding in het leger een aanzienlijke bedreiging vormt voor de paraatheid van de strijdmacht. Als zodanig blijft het leger sterke en lovenswaardige inspanningen leveren om aanranding te verminderen. Er blijft echter een behoefte bestaan om beter te begrijpen hoe jonge mannen die risico lopen zich gedragen in de sociale situaties waarin seksueel geweld kan plaatsvinden en wat zij subjectief geloven over dit gedrag om het plegen van geweld effectief te verminderen.
Om deze leemte op te vullen, stellen de onderzoekers voor om een programma ter voorkoming van seksueel geweld te implementeren door gebruik te maken van sociale normen en benaderingsconcepten van omstanders via enquêtes, interviews en groepsworkshops. De gegevens en feedback van dit onderzoek hebben het potentieel om inzichten te produceren die leiders en de onderzoekers kunnen helpen om de gezondheid van dating en seksuele relaties met mannelijke soldaten effectiever te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Verenigde Staten, 28310
- Werving
- Womack Army Medical Center
-
Contact:
- Amber Lane, BSCR
- Telefoonnummer: 910-907-1042
- E-mail: amber.r.lane2.ctr@mail.mil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Soldaat in actieve dienst (leger in actieve dienst, geactiveerde reservist of nationale garde) bij Fort Bragg, NC
- Tussen de 18 en 26 jaar; gebruik van "18-26" betekent ten minste 18 jaar maar jonger dan 27 jaar
- Gerapporteerd in de afgelopen 4 maanden orale, vaginale of anale seks te hebben gehad
- In staat om voldoende Engels te spreken en te begrijpen om de studieprocedures te voltooien
- Risicodrinken aangeven via een AUDIT-C score >4
Uitsluitingscriteria:
- Screen positief voor alcoholontwenning op de ASWC (score > 23)
- Suïcidale of moorddadige gedachten melden of aangeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Groep
Deelnemers krijgen drie interventies: enquêtes, interviews en groepsworkshops
|
Het doel van de enquêtes is het verzamelen van kwantitatieve gegevens om de relatieve impact van het interventieprogramma op het seksuele gedrag en het alcoholgebruik van de deelnemers te bepalen.
Deze motiverende interviews hebben tot doel gedragsverandering te bevorderen door middel van open vragen, bevestigingen en reflecties.
Het doel van de groepsworkshop is om discussies te creëren over waargenomen en collectieve sociale normen die onder mannelijke soldaten worden aangetroffen en die verband houden met seksuele agressie.
Deze discussies worden gebruikt om tussenkomst van omstanders onder deelnemers te bevorderen en om de prosociale attitudes te helpen identificeren die mogelijk vaker voorkomen dan eerder werd aangenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De haalbaarheid en impact van een programma ter voorkoming van seksueel geweld op actieve mannelijke legerdienstleden, geactiveerde reservisten en geactiveerde nationale garde, zoals beoordeeld door middel van enquêtes.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het doel van de enquêtes is het verzamelen van kwantitatieve gegevens om de relatieve impact van het interventieprogramma op het seksuele gedrag en het alcoholgebruik van de deelnemers te bepalen.
|
12 maanden
|
De haalbaarheid en impact van een programma ter voorkoming van seksueel geweld op actieve mannelijke legerdienstleden, geactiveerde reservisten en geactiveerde nationale garde zoals beoordeeld door individuele motivatie-interviews.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze motiverende interviews zijn bedoeld om verandering te bevorderen door middel van open vragen, bevestigingen en reflecties.
|
12 maanden
|
De haalbaarheid en impact van een programma ter voorkoming van seksueel geweld op actieve mannelijke legerdienstleden, geactiveerde reservisten en geactiveerde nationale garde zoals beoordeeld door groepsworkshops.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het doel van de groepsworkshops is om discussies te creëren over waargenomen en collectieve sociale normen die onder mannelijke soldaten worden aangetroffen en die verband houden met seksuele agressie.
Deze discussies worden gebruikt om tussenkomst van omstanders onder de deelnemers te bevorderen en om de houdingen te helpen identificeren die vaker voorkomen dan eerder werd aangenomen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristobal Berry-Caban, PhD, Womack Army Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHC-A-18-011
- W81XWH-15-2-0055 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risicogedrag
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
Klinische onderzoeken op Enquêtes
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen