Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester tillegg av strålebehandling til immunterapi for Merkelcellekarsinom

22. mars 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase II-studie av anti-PD1-antistoff [MK-3475 (Pembrolizumab)] alene versus anti-PD1-antistoff pluss Stereotaktisk kroppsstrålebehandling ved avansert Merkelcellekarsinom

Denne randomiserte fase II-studien studerer hvor godt pembrolizumab med eller uten stereotaktisk kroppsstrålebehandling virker i behandling av pasienter med Merkelcellekreft som har spredt seg til andre steder i kroppen (avansert). Immunterapi med monoklonale antistoffer, som pembrolizumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Stereotaktisk kroppsstrålebehandling bruker spesialutstyr for å posisjonere en pasient og levere stråling til svulster med høy presisjon. Denne metoden kan drepe tumorceller med færre doser over en kortere periode og forårsake mindre skade på normalt vev. Å gi pembrolizumab med stereotaktisk kroppsstrålebehandling kan fungere bedre ved behandling av pasienter med Merkelcellekreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å beskrive den progresjonsfrie overlevelsen (PFS) av stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) + pembrolizumab (MK-3475) sammenlignet med pembrolizumab (MK-3475) alene hos avanserte/metastatiske Merkelcellekarsinom (MCC) pasienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å beskrive PFS for SBRT + MK-3475 sammenlignet med pembrolizumab (MK-3475) alene på tvers av responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) målbare (inkludert både utstrålede og ikke-bestrålte) kreftavleiringer.

II. For å beskrive den totale responsraten for SBRT + pembrolizumab (MK-3475) sammenlignet med pembrolizumab(MK-3475) alene i både utstrålte og ikke-bestrålte forekomst(er).

III. For å bestemme PFS ved 6 måneder med SBRT + pembrolizumab (MK-3475) sammenlignet med pembrolizumab (MK-3475) alene på tvers av alle kreftforekomster av RECIST.

IV. For å bestemme graden av uønskede hendelser av grad > 3-4, etter organsystem, etter Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon (v) 5.0.

V. For å bestemme den lokale kontrollen av SBRT-behandlede svulster. VI. For å beregne levert stråledose ved hjelp av cone-beam computed tomography (CT) bilder samlet på strålebehandlingsbordet i den endelige behandlingsposisjonen.

KORRELATIVA VITENSKAPSMÅL:

I. Å teste nytten av CT-basert radiomiks for å forutsi strålingsindusert lungebetennelse og sann levert dose av SBRT basert på kjeglestråleinnsamlet avbildning og diagnostiske skanninger.

II. Biobanking for fremtidige korrelative vitenskapsprosjekter.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE I: Pasienter får pembrolizumab intravenøst (IV) over 30 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 21. dag i opptil 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

GRUPPE II: Pasienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 21. dag i opptil 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også SBRT i 3 doser i løpet av syklus 1.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 6. måned i inntil 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
    - PCR Oncology
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, Forente stater, 33180
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Danville, Illinois, Forente stater, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, Forente stater, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70816
    - Medical Center of Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70836
    - Ochsner High Grove
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Forente stater, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, Forente stater, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
    - Dublin Methodist Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Forente stater, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Forente stater, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
    - Memorial Hospital
- Texas
  - Bryan, Texas, Forente stater, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Forente stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Forente stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Forente stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Forente stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Renton, Washington, Forente stater, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
    - Billings Clinic-Cody

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må ha patologisk (histologisk eller cytologisk) påvist diagnose av MCC ved lokal patologigjennomgang
Har målbar sykdom basert på RECIST 1.1 inkludert minst to kreftforekomster; minst ett innskudd må være RECIST-målbart, mens minst ett innskudd må oppfylle kriteriene for SBRT; ikke-bestrålet svulst vil bli identifisert før randomisering på protokollen
Pasienter må ha avansert eller metastatisk MCC definert som bevis på fjernmetastaser på bildediagnostikk
- Pasienter med lokoregionalt begrenset sykdom er ikke kvalifisert
Ingen tidligere immunterapi for avansert/metastatisk MCC
Pasienter med kjente eller mistenkte metastaser i sentralnervesystemet (CNS), ubehandlede CNS-metastaser eller med CNS som eneste sykdomssted er ekskludert; forsøkspersoner med kontrollerte hjernemetastaser vil imidlertid få lov til å registrere seg; kontrollerte hjernemetastaser er definert som ingen radiografisk progresjon i minst 4 uker etter stråling og/eller kirurgisk behandling (eller 4 uker med observasjon hvis ingen intervensjon er klinisk indisert), og uten steroider i minst 2 uker, og ingen nye eller progressive nevrologiske tegn og symptomer
Pasienter som har mottatt palliativ strålebehandling for ekstrakranielle metastaser(er) er kvalifiserte så lenge det er 2 kreftforekomster som ikke har mottatt tidligere strålebehandling (RT) og de oppfyller følgende kriterier
- Ingen tidligere strålebehandling (> 5 Gy) til metastasen som skal behandles med SBRT
Ingen historikk for følgende:
- Autoimmunitet som krever systemisk immunsuppresjon innen 2 år
- Pasienter som er kjent for å være positive med humant immunsviktvirus (HIV) er kvalifisert hvis de oppfyller følgende:
  - CD4 teller >= 350 mm^3
  - Serum HIV viral belastning på < 25 000 IE/ml
Ingen annen aktiv malignitet som etterforskeren fastslår ville forstyrre behandlingen og sikkerhetsanalysen
Ikke gravid og ikke ammende, fordi denne studien involverer et undersøkelsesmiddel hvis genotoksiske, mutagene og teratogene effekter på fosteret og nyfødte under utvikling er ukjent; derfor, kun for kvinner i fertil alder, er en negativ (hvis testplanen spesifikt indikerer en urin- eller serumgraviditetstest, legg til denne informasjonen på dette tidspunktet) graviditetstest utført =< 28 dager før registrering er nødvendig
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3
Blodplateantall >= 100 000/mm^3
Hemoglobin >= 9,0 g/dl
Total bilirubin =< 2,0 mg/dl
Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 3,0 x øvre normalgrense (ULN)
Systolisk blodtrykk (BP) =< 150 mg HG
Diastolisk BP =< 90 mg HG
Albumin > 3 mg/dl
Blod urea nitrogen (BUN) =< 30 mg/dl
Kreatinin =< 1,7 mg/dl
Følgende bildebehandling for å dokumentere metastaser innen 45 dager før studieregistrering er nødvendig: CT-skanning av bryst, mage og bekken med radionuklidbeinskanning ELLER hele kroppen (minst hodeskalle base til midtre lår) positronemisjonstomografi (PET)/CT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (pembrolizumab) Pasienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 21. dag i opptil 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Biologisk: Pembrolizumab Gitt IV Andre navn: Keytruda MK-3475 Lambrolizumab SCH 900475 BCD-201 Pembrolizumab Biosimilar BCD-201
Eksperimentell: Gruppe II (pembrolizumab, SBRT) Pasienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 21. dag i opptil 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også SBRT i 3 doser i løpet av syklus 1.	Biologisk: Pembrolizumab Gitt IV Andre navn: Keytruda MK-3475 Lambrolizumab SCH 900475 BCD-201 Pembrolizumab Biosimilar BCD-201 Stråling: Stereotaktisk kroppsstrålebehandling Gjennomgå SBRT Andre navn: SBRT SABR Stereotaktisk ablativ kroppsstrålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Fra randomisering til enten sykdomsprogresjon eller død (uten progresjon), vurdert opp til 3 år	Vil sammenligne PFS i ikke-bestrålte lesjoner hos pasienter som får enten (a) stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) + pembrolizumab sammenlignet med (b) pembrolizumab alene hos pasienter med avansert Merkelcellekarsinom. Kaplan-Meier-kurver vil bli konstruert og median PFS-tider vil bli beregnet for hver arm. Progresjon er definert ved hjelp av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner	Fra randomisering til enten sykdomsprogresjon eller død (uten progresjon), vurdert opp til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
PFS blant alle responsevalueringskriterier i solide tumorlesjoner Tidsramme: Fra randomisering til enten tegn på sykdomsprogresjon eller død (uten tegn på progresjon), vurdert opp til 3 år	Samme som det primære endepunktet, men inkluderer både bestrålte og ikke-bestrålte lesjoner. Det er en tid til hendelse-endepunkt og vil bli evaluert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden. Median PFS-tider vil bli beregnet for hver arm og en cox proporsjonal hazards-modell vil bli konstruert for å avgjøre om det er en PFS-fordel for pasienter som får SBRT + pembrolizumab sammenlignet med pembrolizumab alene.	Fra randomisering til enten tegn på sykdomsprogresjon eller død (uten tegn på progresjon), vurdert opp til 3 år
Samlet svarfrekvens Tidsramme: Inntil 3 år	Definert som delvis respons (PR) på 2 påfølgende evalueringer. Responsrater vil bli beregnet og sammenlignet på tvers av behandlingsarmene ved bruk av en kjikvadrattest.	Inntil 3 år
Progresjonsfri overlevelse Tidsramme: Ved 6 måneder	Suksessratene vil bli beregnet og sammenlignet på tvers av behandlingsarmene ved å bruke en kjikvadrattest.	Ved 6 måneder
Forekomst av uønskede hendelser Tidsramme: Inntil 3 måneder	Gradert i henhold til National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 5.0. Maksimal grad av uønskede hendelser vil bli oppsummert av behandlingsarmen i en tabellsetting.	Inntil 3 måneder
PFS for lesjoner valgt for stråling før randomisering Tidsramme: Inntil 3 år	De protokollbestrålte svulstene anses å være kontrollert hvis de ikke har tegn på progresjon. Ingen tegn på progresjon er definert som fullstendig respons, PR eller stabil sykdom. Lokal kontroll av den protokollbestrålte svulsten vil bli beskrevet ved bruk av Kaplan-Meier-teknikken.	Inntil 3 år
Levert strålingsdose ved bruk av kjeglestråle-computertomografi (CT)-bilder Tidsramme: Inntil 3 år	Stråledoser vil bli oppsummert beskrivende og sammenlignet med planlagt dose.	Inntil 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nytte av CT-basert radiomiks Tidsramme: Inntil 5 år	Vil teste nytten av CT-baserte radiomiksalgoritmer for å forutsi strålingsindusert og medikamentindusert pneumonitt. Pasientavbildning vil bli analysert basert på kjente radiomiske signaturer og korrelert til forekomst av pneumonitt rapportert som uønskede hendelser. Forekomsten av pneumonitt totalt så vel som ved radiomiske signaturer vil bli beskrivende oppsummert.	Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jason J Luke, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2022

Studiet fullført (Antatt)

22. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

NCI-2017-01817 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
A091605 (Annen identifikator: CTEP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert Merkelcellekarsinom

Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); EMD Serono

Avsluttet

Lokalisert strålebehandling eller rekombinant interferon beta og avelumab med eller uten cellulær adoptiv immunterapi ved behandling av pasienter med metastatisk Merkelcellekarsinom

Stadium IV Merkelcellekarsinom AJCC v7 | Merkel Cell Polyomavirus Infeksjon

Forente stater
University Hospital, Tours
European Academy of Dermatology and Venerology

Har ikke rekruttert ennå

SerUM-markører i MERkel-cellekarsinompasienter: en longitudinell overvåkingsstudie for optimering av europeiske retningslinjer (SUMMERTIME)

Merkel cellekarsinom

Storbritannia, Østerrike, Finland, Frankrike, Tyskland, Italia, Nederland, Romania, Sverige, Tyrkia
Prof. Dr. med. Dirk Schadendorf
Bristol-Myers Squibb

Aktiv, ikke rekrutterende

Adjuvant terapi av fullstendig resekert Merkelcellekarsinom med immunkontrollpunktblokkerende antistoffer vs observasjon (ADMEC-O)

Merkel cellekarsinom

Tyskland, Nederland
OncoSec Medical Incorporated
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

IL-12-gen og in vivo elektroporasjonsmediert plasmid-DNA-vaksineterapi hos pasienter med Merkel-cellekreft (MCC)

Merkel cellekarsinom

Forente stater
Stanford University

Avsluttet

Palliativ RT og anti-PD-1/PD-L1 sjekkpunktblokade ved metastatisk Merkelcellekarsinom

Merkel cellekarsinom

Forente stater
Dana-Farber Cancer Institute
Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Fullført

MLN0128 ved tilbakevendende/metastatisk Merkelcellekarsinom

Merkel cellekarsinom

Forente stater
Philogen S.p.A.
Immatics Biotechnologies GmbH

Avsluttet

F16IL2 Plus Paclitaxel i metastatisk Merkelcellekarsinom

Merkel cellekarsinom

Tyskland, Østerrike, Danmark, Frankrike, Spania, Storbritannia
Melanoma and Skin Cancer Trials Limited

Rekruttering

Immunterapi adjuvant studie hos pasienter med stadium I-III Merkelcellekarsinom (I-MAT)

Nevroendokrine svulster | Merkel cellekarsinom | Merkel cellekarsinom, stadium I | Merkelcellekarsinom, stadium II | Merkelcellekarsinom, stadium III | Karsinom nevroendokrin hud

Australia, New Zealand
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...

Har ikke rekruttert ennå

Studie av PembrolizumAb kombinert med cisplatin eller karboplatin og etoposid i behandlingsnaivt avansert meRkelcellekarsinom (MCC) (PANDORA)

Merkel cellekarsinom

Italia
Power Life Sciences Inc.

Har ikke rekruttert ennå

Utforsker Merkel Cell Carcinoma Clinical Trial Engagement Patterns

Merkel cellekarsinom

Forente stater

Kliniske studier på Pembrolizumab

University Medical Center Groningen

Fullført

Pembrolizumab-PET bildediagnostikk

Melanom | Ikke-småcellet lungekreft

Nederland
Incyte Corporation
Merck Sharp & Dohme LLC

Fullført

En fase 3-studie av Pembrolizumab + Epacadostat eller Placebo hos personer med uoperabelt eller metastatisk melanom (Keynote-252 / ECHO-301)

Melanom

Forente stater, Frankrike, Italia, Storbritannia, Spania, Belgia, Israel, Mexico, Japan, Canada, Nederland, Sverige, Korea, Republikken, Australia, Den russiske føderasjonen, Chile, Tyskland, Polen, Irland, New Zealand, Danmark, Sveits og mer
Merck Sharp & Dohme LLC

Fullført

Relativ biotilgjengelighetsstudie av subkutan injeksjon versus intravenøs infusjon av Pembrolizumab (MK-3475) hos deltakere med avansert melanom (MK-3475-555/KEYNOTE-555)

Melanom

Australia, Sør-Afrika, Spania, Sverige
Acerta Pharma BV
Merck Sharp & Dohme LLC

Fullført

Studie av kombinasjonen av ACP-196 og Pembrolizumab hos personer med platinaresistent urinblærekreft (KEYNOTE143)

Metastatisk urotelialt karsinom

Forente stater
Ikena Oncology
Gilead Sciences

Avsluttet

En fase 1a/1b FIH-studie av PY159 og i kombinasjon med Pembrolizumab hos personer med avanserte solide svulster

Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Gynekologisk kreft | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Gastrisk adenokarsinom | Lungeadenokarsinom | Avansert solid svulst

Forente stater
HUYABIO International, LLC.

Aktiv, ikke rekrutterende

En studie av HBI-8000 (Tucidinostat) med Pembrolizumab ved ikke-småcellet lungekreft (HBI-8000)

Ikke småcellet lungekreft

Forente stater
Prof. Dr. Matthias Preusser

Ukjent

Studie på Pembrolizumab for tilbakevendende primært sentralnervesystem lymfom (PCNSL)

Primært lymfom i sentralnervesystemet

Østerrike
CCTU

Rekruttering

Pembrolizumab i hepatocellulært karsinom

HCC

Hong Kong
Sichuan University
Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Rekruttering

En prospektiv studie av å konstruere immunrepertoar for å overvåke den terapeutiske effekten hos NSCLC-pasienter

Ikke-småcellet lungekreft

Kina
Chinese University of Hong Kong

Fullført

Pembrolizumab ved avansert/metastatisk akralt lentiginøst melanom

Akralt lentiginøst melanom

Hong Kong

Tester tillegg av strålebehandling til immunterapi for Merkelcellekarsinom

En randomisert fase II-studie av anti-PD1-antistoff [MK-3475 (Pembrolizumab)] alene versus anti-PD1-antistoff pluss Stereotaktisk kroppsstrålebehandling ved avansert Merkelcellekarsinom

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Avansert Merkelcellekarsinom

Kliniske studier på Pembrolizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder