The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis
1. juli 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis: A Chart Review Study
The purpose of this study is to investigate the value of Orencia in rapidly progressing Rheumatoid Arthritis (RA).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
265
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
- Local Institution - 0005
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814-2644
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Forente stater, 55121
- Local Institution - 0007
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
- Medication Management, LLC
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
- Local Institution
-
-
Washington
-
Richland, Washington, Forente stater, 99352
- Local Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rapidly-progressing RA patients initiating treatment with abatacept or TNFi at approximately 10 rheumatology practices across the US.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age at enrollment
- Confirmed diagnosed with RA
- Initiated first-line treatment with abatacept, adalimumab, etanercept, or infliximab with a record of the start date at the practice site
Exclusion Criteria:
- Does not have at least 1 or more poor RA prognostic factor: Evidence of joint erosions, Positive anti-CCP autoantibodies, Positive RF autoantibodies, Increased CRP levels, Increased ESR levels
- Was followed at the site for less than 1 year since biologic treatment initiation
- Patients with autoimmune diseases: Crohn's, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis, psoriatic arthritis, anal fistula
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RA patients treated with Abatacept
Treated with Abatacept as a first-line biologic
|
Ikke-intervensjonell
|
|
RA patients treated with TNFi
Treated with Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) as a first-line biologic
|
Ikke-intervensjonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
number of patients discontinuing treatment before completing 12 months of therapy
Tidsramme: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
time from treatment initiation to discontinuation
Tidsramme: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribution of Healthcare Resource Utilization (HCRU)
Tidsramme: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
|
Disease Activity Score
Tidsramme: approximately 1 year
|
Disease Activity Score (DAS)
|
approximately 1 year
|
|
Health Assessment Questionnaire
Tidsramme: approximately 1 year
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
|
approximately 1 year
|
|
C-reactive Protein Levels
Tidsramme: approximately 1 year
|
C-reactive protein (CRP) levels
|
approximately 1 year
|
|
Erythrocyte Sedimentation Rate
Tidsramme: approximately 1 year
|
Erythrocyte sedimentation rate (ESR) levels
|
approximately 1 year
|
|
Joint Erosions
Tidsramme: approximately 1 year
|
Measured by radiographic reports
|
approximately 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
17. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IM101-686
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .