The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis
1 de julho de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis: A Chart Review Study
The purpose of this study is to investigate the value of Orencia in rapidly progressing Rheumatoid Arthritis (RA).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
265
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Local Institution - 0005
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814-2644
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55121
- Local Institution - 0007
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Medication Management, LLC
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Local Institution
-
-
Washington
-
Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
- Local Institution
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Rapidly-progressing RA patients initiating treatment with abatacept or TNFi at approximately 10 rheumatology practices across the US.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age at enrollment
- Confirmed diagnosed with RA
- Initiated first-line treatment with abatacept, adalimumab, etanercept, or infliximab with a record of the start date at the practice site
Exclusion Criteria:
- Does not have at least 1 or more poor RA prognostic factor: Evidence of joint erosions, Positive anti-CCP autoantibodies, Positive RF autoantibodies, Increased CRP levels, Increased ESR levels
- Was followed at the site for less than 1 year since biologic treatment initiation
- Patients with autoimmune diseases: Crohn's, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis, psoriatic arthritis, anal fistula
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
RA patients treated with Abatacept
Treated with Abatacept as a first-line biologic
|
Não intervencional
|
|
RA patients treated with TNFi
Treated with Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) as a first-line biologic
|
Não intervencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
number of patients discontinuing treatment before completing 12 months of therapy
Prazo: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
time from treatment initiation to discontinuation
Prazo: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribution of Healthcare Resource Utilization (HCRU)
Prazo: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
|
Disease Activity Score
Prazo: approximately 1 year
|
Disease Activity Score (DAS)
|
approximately 1 year
|
|
Health Assessment Questionnaire
Prazo: approximately 1 year
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
|
approximately 1 year
|
|
C-reactive Protein Levels
Prazo: approximately 1 year
|
C-reactive protein (CRP) levels
|
approximately 1 year
|
|
Erythrocyte Sedimentation Rate
Prazo: approximately 1 year
|
Erythrocyte sedimentation rate (ESR) levels
|
approximately 1 year
|
|
Joint Erosions
Prazo: approximately 1 year
|
Measured by radiographic reports
|
approximately 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IM101-686
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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