このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis

2022年7月1日 更新者：Bristol-Myers Squibb

The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis: A Chart Review Study

The purpose of this study is to investigate the value of Orencia in rapidly progressing Rheumatoid Arthritis (RA).

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

265

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90212
        • Local Institution
    • Georgia
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Local Institution - 0005
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814-2644
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Eagan、Minnesota、アメリカ、55121
        • Local Institution - 0007
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
        • Medication Management, LLC
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • Local Institution
    • Washington
      • Richland、Washington、アメリカ、99352
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Rapidly-progressing RA patients initiating treatment with abatacept or TNFi at approximately 10 rheumatology practices across the US.

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age at enrollment
  • Confirmed diagnosed with RA
  • Initiated first-line treatment with abatacept, adalimumab, etanercept, or infliximab with a record of the start date at the practice site

Exclusion Criteria:

  • Does not have at least 1 or more poor RA prognostic factor: Evidence of joint erosions, Positive anti-CCP autoantibodies, Positive RF autoantibodies, Increased CRP levels, Increased ESR levels
  • Was followed at the site for less than 1 year since biologic treatment initiation
  • Patients with autoimmune diseases: Crohn's, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis, psoriatic arthritis, anal fistula

Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
RA patients treated with Abatacept
Treated with Abatacept as a first-line biologic
他の：非介入
非介入
RA patients treated with TNFi
Treated with Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) as a first-line biologic
他の：非介入
非介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
number of patients discontinuing treatment before completing 12 months of therapy
時間枠：approximately 1 year
approximately 1 year
time from treatment initiation to discontinuation
時間枠：approximately 1 year
approximately 1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Distribution of Healthcare Resource Utilization (HCRU)
時間枠：approximately 1 year
approximately 1 year
Disease Activity Score
時間枠：approximately 1 year
Disease Activity Score (DAS)
approximately 1 year
Health Assessment Questionnaire
時間枠：approximately 1 year
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
approximately 1 year
C-reactive Protein Levels
時間枠：approximately 1 year
C-reactive protein (CRP) levels
approximately 1 year
Erythrocyte Sedimentation Rate
時間枠：approximately 1 year
Erythrocyte sedimentation rate (ESR) levels
approximately 1 year
Joint Erosions
時間枠：approximately 1 year
Measured by radiographic reports
approximately 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月16日

一次修了 (実際)

2019年1月17日

研究の完了 (実際)

2019年1月17日

試験登録日

最初に提出

2017年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月1日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月1日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IM101-686

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非介入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ethiopia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する