Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis

1 июля 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis: A Chart Review Study

The purpose of this study is to investigate the value of Orencia in rapidly progressing Rheumatoid Arthritis (RA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

265

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90212
        • Local Institution
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Local Institution - 0005
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814-2644
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Соединенные Штаты, 55121
        • Local Institution - 0007
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • Medication Management, LLC
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Local Institution
    • Washington
      • Richland, Washington, Соединенные Штаты, 99352
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Rapidly-progressing RA patients initiating treatment with abatacept or TNFi at approximately 10 rheumatology practices across the US.

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age at enrollment
  • Confirmed diagnosed with RA
  • Initiated first-line treatment with abatacept, adalimumab, etanercept, or infliximab with a record of the start date at the practice site

Exclusion Criteria:

  • Does not have at least 1 or more poor RA prognostic factor: Evidence of joint erosions, Positive anti-CCP autoantibodies, Positive RF autoantibodies, Increased CRP levels, Increased ESR levels
  • Was followed at the site for less than 1 year since biologic treatment initiation
  • Patients with autoimmune diseases: Crohn's, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis, psoriatic arthritis, anal fistula

Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
RA patients treated with Abatacept
Treated with Abatacept as a first-line biologic
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный
RA patients treated with TNFi
Treated with Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) as a first-line biologic
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
number of patients discontinuing treatment before completing 12 months of therapy
Временное ограничение: approximately 1 year
approximately 1 year
time from treatment initiation to discontinuation
Временное ограничение: approximately 1 year
approximately 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Distribution of Healthcare Resource Utilization (HCRU)
Временное ограничение: approximately 1 year
approximately 1 year
Disease Activity Score
Временное ограничение: approximately 1 year
Disease Activity Score (DAS)
approximately 1 year
Health Assessment Questionnaire
Временное ограничение: approximately 1 year
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
approximately 1 year
C-reactive Protein Levels
Временное ограничение: approximately 1 year
C-reactive protein (CRP) levels
approximately 1 year
Erythrocyte Sedimentation Rate
Временное ограничение: approximately 1 year
Erythrocyte sedimentation rate (ESR) levels
approximately 1 year
Joint Erosions
Временное ограничение: approximately 1 year
Measured by radiographic reports
approximately 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IM101-686

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться