The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis
1. Juli 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis: A Chart Review Study
The purpose of this study is to investigate the value of Orencia in rapidly progressing Rheumatoid Arthritis (RA).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
265
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
- Local Institution - 0005
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814-2644
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55121
- Local Institution - 0007
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
- Medication Management, LLC
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Local Institution
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-
Washington
-
Richland, Washington, Vereinigte Staaten, 99352
- Local Institution
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rapidly-progressing RA patients initiating treatment with abatacept or TNFi at approximately 10 rheumatology practices across the US.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years of age at enrollment
- Confirmed diagnosed with RA
- Initiated first-line treatment with abatacept, adalimumab, etanercept, or infliximab with a record of the start date at the practice site
Exclusion Criteria:
- Does not have at least 1 or more poor RA prognostic factor: Evidence of joint erosions, Positive anti-CCP autoantibodies, Positive RF autoantibodies, Increased CRP levels, Increased ESR levels
- Was followed at the site for less than 1 year since biologic treatment initiation
- Patients with autoimmune diseases: Crohn's, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis, psoriatic arthritis, anal fistula
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
RA patients treated with Abatacept
Treated with Abatacept as a first-line biologic
|
Nicht-interventionell
|
|
RA patients treated with TNFi
Treated with Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) as a first-line biologic
|
Nicht-interventionell
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
number of patients discontinuing treatment before completing 12 months of therapy
Zeitfenster: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
time from treatment initiation to discontinuation
Zeitfenster: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Distribution of Healthcare Resource Utilization (HCRU)
Zeitfenster: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
|
Disease Activity Score
Zeitfenster: approximately 1 year
|
Disease Activity Score (DAS)
|
approximately 1 year
|
|
Health Assessment Questionnaire
Zeitfenster: approximately 1 year
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
|
approximately 1 year
|
|
C-reactive Protein Levels
Zeitfenster: approximately 1 year
|
C-reactive protein (CRP) levels
|
approximately 1 year
|
|
Erythrocyte Sedimentation Rate
Zeitfenster: approximately 1 year
|
Erythrocyte sedimentation rate (ESR) levels
|
approximately 1 year
|
|
Joint Erosions
Zeitfenster: approximately 1 year
|
Measured by radiographic reports
|
approximately 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IM101-686
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