The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis
1 juli 2022 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis: A Chart Review Study
The purpose of this study is to investigate the value of Orencia in rapidly progressing Rheumatoid Arthritis (RA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
265
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90212
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
- Local Institution - 0005
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814-2644
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Verenigde Staten, 55121
- Local Institution - 0007
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- Medication Management, LLC
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Local Institution
-
-
Washington
-
Richland, Washington, Verenigde Staten, 99352
- Local Institution
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Rapidly-progressing RA patients initiating treatment with abatacept or TNFi at approximately 10 rheumatology practices across the US.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years of age at enrollment
- Confirmed diagnosed with RA
- Initiated first-line treatment with abatacept, adalimumab, etanercept, or infliximab with a record of the start date at the practice site
Exclusion Criteria:
- Does not have at least 1 or more poor RA prognostic factor: Evidence of joint erosions, Positive anti-CCP autoantibodies, Positive RF autoantibodies, Increased CRP levels, Increased ESR levels
- Was followed at the site for less than 1 year since biologic treatment initiation
- Patients with autoimmune diseases: Crohn's, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis, psoriatic arthritis, anal fistula
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RA patients treated with Abatacept
Treated with Abatacept as a first-line biologic
|
Niet-interventioneel
|
|
RA patients treated with TNFi
Treated with Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) as a first-line biologic
|
Niet-interventioneel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
number of patients discontinuing treatment before completing 12 months of therapy
Tijdsspanne: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
time from treatment initiation to discontinuation
Tijdsspanne: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distribution of Healthcare Resource Utilization (HCRU)
Tijdsspanne: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
|
Disease Activity Score
Tijdsspanne: approximately 1 year
|
Disease Activity Score (DAS)
|
approximately 1 year
|
|
Health Assessment Questionnaire
Tijdsspanne: approximately 1 year
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
|
approximately 1 year
|
|
C-reactive Protein Levels
Tijdsspanne: approximately 1 year
|
C-reactive protein (CRP) levels
|
approximately 1 year
|
|
Erythrocyte Sedimentation Rate
Tijdsspanne: approximately 1 year
|
Erythrocyte sedimentation rate (ESR) levels
|
approximately 1 year
|
|
Joint Erosions
Tijdsspanne: approximately 1 year
|
Measured by radiographic reports
|
approximately 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IM101-686
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .