Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis

1. juli 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis: A Chart Review Study

The purpose of this study is to investigate the value of Orencia in rapidly progressing Rheumatoid Arthritis (RA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

265

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
        • Local Institution
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Local Institution - 0005
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814-2644
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forenede Stater, 55121
        • Local Institution - 0007
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Medication Management, LLC
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Local Institution
    • Washington
      • Richland, Washington, Forenede Stater, 99352
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rapidly-progressing RA patients initiating treatment with abatacept or TNFi at approximately 10 rheumatology practices across the US.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age at enrollment
  • Confirmed diagnosed with RA
  • Initiated first-line treatment with abatacept, adalimumab, etanercept, or infliximab with a record of the start date at the practice site

Exclusion Criteria:

  • Does not have at least 1 or more poor RA prognostic factor: Evidence of joint erosions, Positive anti-CCP autoantibodies, Positive RF autoantibodies, Increased CRP levels, Increased ESR levels
  • Was followed at the site for less than 1 year since biologic treatment initiation
  • Patients with autoimmune diseases: Crohn's, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis, psoriatic arthritis, anal fistula

Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RA patients treated with Abatacept
Treated with Abatacept as a first-line biologic
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel
RA patients treated with TNFi
Treated with Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) as a first-line biologic
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
number of patients discontinuing treatment before completing 12 months of therapy
Tidsramme: approximately 1 year
approximately 1 year
time from treatment initiation to discontinuation
Tidsramme: approximately 1 year
approximately 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distribution of Healthcare Resource Utilization (HCRU)
Tidsramme: approximately 1 year
approximately 1 year
Disease Activity Score
Tidsramme: approximately 1 year
Disease Activity Score (DAS)
approximately 1 year
Health Assessment Questionnaire
Tidsramme: approximately 1 year
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
approximately 1 year
C-reactive Protein Levels
Tidsramme: approximately 1 year
C-reactive protein (CRP) levels
approximately 1 year
Erythrocyte Sedimentation Rate
Tidsramme: approximately 1 year
Erythrocyte sedimentation rate (ESR) levels
approximately 1 year
Joint Erosions
Tidsramme: approximately 1 year
Measured by radiographic reports
approximately 1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-686

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner