The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis
1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
The Value of Orencia in Rapidly Progressing Rheumatoid Arthritis: A Chart Review Study
The purpose of this study is to investigate the value of Orencia in rapidly progressing Rheumatoid Arthritis (RA).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
265
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Local Institution - 0005
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814-2644
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55121
- Local Institution - 0007
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- Medication Management, LLC
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Local Institution
-
-
Washington
-
Richland, Washington, Stany Zjednoczone, 99352
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rapidly-progressing RA patients initiating treatment with abatacept or TNFi at approximately 10 rheumatology practices across the US.
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age at enrollment
- Confirmed diagnosed with RA
- Initiated first-line treatment with abatacept, adalimumab, etanercept, or infliximab with a record of the start date at the practice site
Exclusion Criteria:
- Does not have at least 1 or more poor RA prognostic factor: Evidence of joint erosions, Positive anti-CCP autoantibodies, Positive RF autoantibodies, Increased CRP levels, Increased ESR levels
- Was followed at the site for less than 1 year since biologic treatment initiation
- Patients with autoimmune diseases: Crohn's, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis, psoriatic arthritis, anal fistula
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RA patients treated with Abatacept
Treated with Abatacept as a first-line biologic
|
Nieinterwencyjne
|
|
RA patients treated with TNFi
Treated with Tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) as a first-line biologic
|
Nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
number of patients discontinuing treatment before completing 12 months of therapy
Ramy czasowe: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
time from treatment initiation to discontinuation
Ramy czasowe: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Distribution of Healthcare Resource Utilization (HCRU)
Ramy czasowe: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
|
Disease Activity Score
Ramy czasowe: approximately 1 year
|
Disease Activity Score (DAS)
|
approximately 1 year
|
|
Health Assessment Questionnaire
Ramy czasowe: approximately 1 year
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
|
approximately 1 year
|
|
C-reactive Protein Levels
Ramy czasowe: approximately 1 year
|
C-reactive protein (CRP) levels
|
approximately 1 year
|
|
Erythrocyte Sedimentation Rate
Ramy czasowe: approximately 1 year
|
Erythrocyte sedimentation rate (ESR) levels
|
approximately 1 year
|
|
Joint Erosions
Ramy czasowe: approximately 1 year
|
Measured by radiographic reports
|
approximately 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IM101-686
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .