- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03419104
Preoperativ treningstest og behov for postoperativ intensivavdeling i bariatrisk kirurgi
12. mars 2018 oppdatert av: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Bruk av preoperativ treningstest som prediktor for behov for postoperativ intensivavdeling hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi
Målet med vår studie er å evaluere effekten av "60 meter 60 sekunder treningstest" (en test designet av studiegruppen) utført preoperativt som en prediktortest for postoperativ intensivavdelings behov og ekstubasjonssuksess hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34500
- Rekruttering
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Ta kontakt med:
- emre erbabacan, asc prof
- Telefonnummer: 5322067777
- E-post: emreerbabacan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter mellom 18-60 år gamle pasienter med BMI > 40 pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy
Ekskluderingskriterier:
pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma, pasienter med ukompensert hjertesvikt Pasienter som har ortopediske problemer som påvirker treningstesten (som gonartrose)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Preoperativ gangtest
Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi som vil gjennomføre en preoperativ 60 meter 60 sekunders gangtest.
|
Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi som vil gjennomføre en preoperativ 60 meter 60 sekunders gangtest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstubering
Tidsramme: en time postoperativt
|
Antall deltakere med vellykket ekstubasjon og pasienter som ikke trenger mekanisk ventilasjonsstøtte
|
en time postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulU ctf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykelig fedme
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ respiratorisk dysfunksjon | Morbid fedme hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi | Mekaniske ventilasjonsstrategier
Kliniske studier på preoperativ gangtest
-
Izmir Democracy UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
IRCCS Eugenio MedeaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Politecnico di Milano; ASP Istituti...RekrutteringTrappeklatring | Instrumentering | TestItalia
-
Jannie Bisgaard StæhrAalborg UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Haute Ecole de Santé VaudUniversity of Applied Sciences of Western SwitzerlandFullført
-
Gazi UniversityFullført
-
Wake Forest University Health SciencesNational Council on Aging (NCOA)Rekruttering
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHjertesykdommer | Sukkersyke | Fysisk aktivitet | Trening | Mangel på fysisk aktivitetForente stater
-
University GhentFlanders Marine InstituteFullført
-
University School of Physical Education in WroclawFullførtBrokk | Lumbal skiveprolaps | Fremspring | Ekstrudering av migrert platePolen