- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03419104
Preoperatieve inspanningstest en behoefte aan postoperatieve intensive care-afdeling bij bariatrische chirurgie
12 maart 2018 bijgewerkt door: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Gebruik van preoperatieve inspanningstest als voorspeller voor postoperatieve behoefte aan intensive care-afdeling bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan
Het doel van onze studie is om de werkzaamheid te evalueren van de "60 meter 60 seconden inspanningstest" (een test ontworpen door de studiegroep) die preoperatief wordt uitgevoerd als een voorspellende test voor de behoefte aan postoperatieve intensive care-afdelingen en het succes van extubatie bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34500
- Werving
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Contact:
- emre erbabacan, asc prof
- Telefoonnummer: 5322067777
- E-mail: emreerbabacan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten tussen 18-60 jaar oud patiënten met BMI > 40 patiënten die laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) of astma, patiënten met niet-gecompenseerd hartfalen Patiënten met orthopedische problemen die de inspanningstest beïnvloeden (zoals gonartrose)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preoperatieve looptest
Patiënten die een bariatrische operatie ondergaan en die preoperatief een looptest van 60 meter en 60 seconden afleggen.
|
Patiënten die een bariatrische operatie ondergaan en die preoperatief een looptest van 60 meter en 60 seconden afleggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
extubatie
Tijdsspanne: een uur postoperatief
|
Aantal deelnemers met succesvolle extubatie en patiënten die geen mechanische beademingsondersteuning nodig hebben
|
een uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulU ctf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Morbide obesitas
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op preoperatieve looptest
-
Izmir Democracy UniversityNog niet aan het werven
-
Gazi UniversityVoltooidGezond | VolwassenKalkoen
-
Wake Forest University Health SciencesNational Council on Aging (NCOA)Werving
-
University GhentFlanders Marine InstituteVoltooid
-
University of Illinois at ChicagoActief, niet wervendVerstandelijk gehandicaptVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
Kansas State UniversityREI Cooperative Action FundWervingFysieke activiteit | Depressie, angst | Zelfwerkzaamheid | Haalbaarheid pilotstudie | Tijd in de natuurVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidMobiliteitsbeperkingVerenigde Staten
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooid
-
Healing InnovationsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartinfarct | Hemiparese | Loopstoornissen, neurologisch | Mobiliteitsbeperking | Evenwichtsstoornis | Hemiparese; Poststroke/CVA | Valpreventie | Neurologische ziekten of aandoeningen | Vermoeidheid na een beroerte | Motorisch herstel | Lopen MoeilijkheidVerenigde Staten