- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03419104
Предоперационная нагрузочная проба и послеоперационная потребность в отделении интенсивной терапии в бариатрической хирургии
12 марта 2018 г. обновлено: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Использование предоперационного нагрузочного теста в качестве предиктора потребности в послеоперационном отделении интенсивной терапии у пациентов, перенесших бариатрическую операцию
Целью нашего исследования является оценка эффективности «теста с физической нагрузкой 60 метров 60 секунд» (тест, разработанный исследовательской группой), проведенного до операции в качестве предиктора необходимости послеоперационного отделения интенсивной терапии и успеха экстубации у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34500
- Рекрутинг
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Контакт:
- emre erbabacan, asc prof
- Номер телефона: 5322067777
- Электронная почта: emreerbabacan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
пациенты в возрасте от 18 до 60 лет; пациенты с ИМТ > 40; пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию.
Критерий исключения:
пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или астмой, пациенты с некомпенсированной сердечной недостаточностью пациенты с ортопедическими проблемами, влияющими на тест с физической нагрузкой (например, гонартроз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Предоперационный тест ходьбы
Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию, которые проходят предоперационный тест ходьбы на 60 метров 60 секунд.
|
Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию, которые проходят предоперационный тест ходьбы на 60 метров 60 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
экстубация
Временное ограничение: через час после операции
|
Количество участников с успешной экстубацией и пациентов, которым не требуется искусственная вентиляция легких
|
через час после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulU ctf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования предоперационный тест ходьбы
-
Gazi UniversityЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonЗавершенныйХронический коронарныйФранция
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутингОграничение подвижностиСоединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
Shirley Ryan AbilityLabHonda R&D Americas, IncАктивный, не рекрутирующийИнсультСоединенные Штаты
-
Gazi UniversityЗавершенныйНарушения походки, неврологические | Церебральный паралич, спастическийТурция
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция