- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03419104
Prueba de esfuerzo preoperatoria y necesidad de unidad de cuidados intensivos postoperatoria en cirugía bariátrica
12 de marzo de 2018 actualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Uso de la Prueba de Ejercicio Preoperatoria como Predictor de Necesidad de Unidad de Cuidados Intensivos Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía Bariátrica
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia de la "prueba de esfuerzo de 60 metros y 60 segundos" (una prueba diseñada por el grupo de estudio) realizada en el preoperatorio como una prueba predictiva de la necesidad de la unidad de cuidados intensivos postoperatoria y el éxito de la extubación en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34500
- Reclutamiento
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Contacto:
- emre erbabacan, asc prof
- Número de teléfono: 5322067777
- Correo electrónico: emreerbabacan@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes entre 18-60 años pacientes con IMC > 40 pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica
Criterio de exclusión:
pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma, pacientes con insuficiencia cardíaca no compensada Pacientes que tienen problemas ortopédicos que afectan la prueba de esfuerzo (como gonartrosis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prueba de marcha preoperatoria
Pacientes sometidos a cirugía bariátrica que completarán una prueba de caminata preoperatoria de 60 metros y 60 segundos.
|
Pacientes sometidos a cirugía bariátrica que completarán una prueba de caminata preoperatoria de 60 metros y 60 segundos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
extubación
Periodo de tiempo: una hora postoperatorio
|
Número de participantes con extubación exitosa y pacientes que no necesitan soporte de ventilación mecánica
|
una hora postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulU ctf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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