- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03419104
Teste Ergométrico Pré-operatório e Necessidade de Unidade de Terapia Intensiva Pós-Operatória em Cirurgia Bariátrica
12 de março de 2018 atualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Uso do Teste Ergométrico Pré-operatório como Preditor de Necessidade de Unidade de Terapia Intensiva Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia Bariátrica
O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia do "teste de exercício de 60 metros e 60 segundos" (um teste elaborado pelo grupo de estudo) feito no pré-operatório como um teste preditor de necessidade de unidade de terapia intensiva pós-operatória e sucesso de extubação em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34500
- Recrutamento
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Contato:
- emre erbabacan, asc prof
- Número de telefone: 5322067777
- E-mail: emreerbabacan@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes entre 18-60 anos pacientes com IMC > 40 pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica
Critério de exclusão:
pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou asma, pacientes com insuficiência cardíaca descompensada pacientes com problemas ortopédicos que afetam o teste de esforço (como gonartrose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Teste de caminhada pré-operatório
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica que farão um teste pré-operatório de caminhada de 60 metros e 60 segundos.
|
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica que farão um teste pré-operatório de caminhada de 60 metros e 60 segundos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
extubação
Prazo: pós-operatório de uma hora
|
Número de participantes com extubação bem-sucedida e pacientes que não necessitam de suporte ventilatório mecânico
|
pós-operatório de uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulU ctf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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