Urintransglutaminase 2 som en biomarkør for nyre allograft fibrose
3. april 2018 oppdatert av: Sung Shin, Asan Medical Center
Utvikling av et diagnostisk sett for urintransglutaminase 2 som en biomarkør for nyre allograft fibrose
Målet med denne studien er å verifisere evnen til transglutaminase type 2 til å forutsi avstøtning eller kronisk allograft nefropati av renal allograft.
På grunnlag av biomolekylære mekanismer som forverrer kronisk allograft nefropati, forventer vi til slutt å utvikle midlet for å forhindre kronisk allograft nefropati etter nyretransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- SUNG SHIN, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
nyretransplanterte mottakere fra dødelige eller levende givere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyretransplanterte mottakere fra dødelige eller levende givere
- nyretransplanterte som tar immunsuppressiva regelmessig
- nyretransplanterte mottakere som frivillig godtar å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- mottakere av multiorgantransplantasjoner
- nyretransplanterte med aktiv infeksjon
- nyretransplanterte med alkohol- eller narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i nivået av urintransglutaminase 2
Tidsramme: 3 dager, 7 dager, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter transplantasjon
|
3 dager, 7 dager, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: SUNG SHIN, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Meguid El Nahas A, Bello AK. Chronic kidney disease: the global challenge. Lancet. 2005 Jan 22-28;365(9456):331-40. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17789-7.
- Lorand L, Graham RM. Transglutaminases: crosslinking enzymes with pleiotropic functions. Nat Rev Mol Cell Biol. 2003 Feb;4(2):140-56. doi: 10.1038/nrm1014.
- Oh K, Park HB, Byoun OJ, Shin DM, Jeong EM, Kim YW, Kim YS, Melino G, Kim IG, Lee DS. Epithelial transglutaminase 2 is needed for T cell interleukin-17 production and subsequent pulmonary inflammation and fibrosis in bleomycin-treated mice. J Exp Med. 2011 Aug 1;208(8):1707-19. doi: 10.1084/jem.20101457. Epub 2011 Jul 11.
- Kojima S, Nara K, Rifkin DB. Requirement for transglutaminase in the activation of latent transforming growth factor-beta in bovine endothelial cells. J Cell Biol. 1993 Apr;121(2):439-48. doi: 10.1083/jcb.121.2.439.
- Scarpellini A, Germack R, Lortat-Jacob H, Muramatsu T, Billett E, Johnson T, Verderio EA. Heparan sulfate proteoglycans are receptors for the cell-surface trafficking and biological activity of transglutaminase-2. J Biol Chem. 2009 Jul 3;284(27):18411-23. doi: 10.1074/jbc.M109.012948. Epub 2009 Apr 27.
- Scarpellini A, Huang L, Burhan I, Schroeder N, Funck M, Johnson TS, Verderio EA. Syndecan-4 knockout leads to reduced extracellular transglutaminase-2 and protects against tubulointerstitial fibrosis. J Am Soc Nephrol. 2014 May;25(5):1013-27. doi: 10.1681/ASN.2013050563. Epub 2013 Dec 19.
- Melhem A, Muhanna N, Bishara A, Alvarez CE, Ilan Y, Bishara T, Horani A, Nassar M, Friedman SL, Safadi R. Anti-fibrotic activity of NK cells in experimental liver injury through killing of activated HSC. J Hepatol. 2006 Jul;45(1):60-71. doi: 10.1016/j.jhep.2005.12.025. Epub 2006 Feb 8.
- Shin S, Kim YH, Cho YM, Park Y, Han S, Choi BH, Choi JY, Han DJ. Interpreting CD56+ and CD163+ infiltrates in early versus late renal transplant biopsies. Am J Nephrol. 2015;41(4-5):362-9. doi: 10.1159/000430473. Epub 2015 Jun 18.
- Victorino F, Sojka DK, Brodsky KS, McNamee EN, Masterson JC, Homann D, Yokoyama WM, Eltzschig HK, Clambey ET. Tissue-Resident NK Cells Mediate Ischemic Kidney Injury and Are Not Depleted by Anti-Asialo-GM1 Antibody. J Immunol. 2015 Nov 15;195(10):4973-85. doi: 10.4049/jimmunol.1500651. Epub 2015 Oct 9.
- Brusilovsky M, Radinsky O, Cohen L, Yossef R, Shemesh A, Braiman A, Mandelboim O, Campbell KS, Porgador A. Regulation of natural cytotoxicity receptors by heparan sulfate proteoglycans in -cis: A lesson from NKp44. Eur J Immunol. 2015 Apr;45(4):1180-91. doi: 10.1002/eji.201445177. Epub 2015 Jan 21.
- Breggia AC, Himmelfarb J. Primary mouse renal tubular epithelial cells have variable injury tolerance to ischemic and chemical mediators of oxidative stress. Oxid Med Cell Longev. 2008 Oct-Dec;1(1):33-8. doi: 10.4161/oxim.1.1.6491.
- Jeong EM, Kim CW, Cho SY, Jang GY, Shin DM, Jeon JH, Kim IG. Degradation of transglutaminase 2 by calcium-mediated ubiquitination responding to high oxidative stress. FEBS Lett. 2009 Feb 18;583(4):648-54. doi: 10.1016/j.febslet.2009.01.032. Epub 2009 Feb 1.
- Anglicheau D, Muthukumar T, Hummel A, Ding R, Sharma VK, Dadhania D, Seshan SV, Schwartz JE, Suthanthiran M. Discovery and validation of a molecular signature for the noninvasive diagnosis of human renal allograft fibrosis. Transplantation. 2012 Jun 15;93(11):1136-46. doi: 10.1097/TP.0b013e31824ef181.
- Halloran PF, Famulski KS, Reeve J. Molecular assessment of disease states in kidney transplant biopsy samples. Nat Rev Nephrol. 2016 Sep;12(9):534-48. doi: 10.1038/nrneph.2016.85. Epub 2016 Jun 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRF-2016M3A9E8941330
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .