Urintransglutaminase 2 som en biomarkør for nyre allograft fibrose
3. april 2018 opdateret af: Sung Shin, Asan Medical Center
Udvikling af et diagnostisk kit til urintransglutaminase 2 som en biomarkør for nyre allograft fibrose
Formålet med denne undersøgelse er at verificere evnen af transglutaminase type 2 til at forudsige afstødning eller kronisk allotransplantat nefropati af renal allotransplantat.
På basis af biomolekylære mekanismer, der forværrer kronisk allotransplantat nefropati, forventer vi i sidste ende at udvikle midlet til at forhindre kronisk allotransplantat nefropati efter nyretransplantation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- SUNG SHIN, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
nyretransplanterede modtagere fra dødelige eller levende donorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyretransplanterede modtagere fra dødelige eller levende donorer
- nyretransplanterede modtagere, som tager immunsuppressiva regelmæssigt
- nyretransplanterede modtagere, som frivilligt accepterer at deltage i dette forsøg
Ekskluderingskriterier:
- multiorgantransplanterede modtagere
- nyretransplanterede med aktiv infektion
- nyretransplanterede med alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring af niveauet af urintransglutaminase 2
Tidsramme: 3 dage, 7 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter transplantationen
|
3 dage, 7 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter transplantationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: SUNG SHIN, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Meguid El Nahas A, Bello AK. Chronic kidney disease: the global challenge. Lancet. 2005 Jan 22-28;365(9456):331-40. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17789-7.
- Lorand L, Graham RM. Transglutaminases: crosslinking enzymes with pleiotropic functions. Nat Rev Mol Cell Biol. 2003 Feb;4(2):140-56. doi: 10.1038/nrm1014.
- Oh K, Park HB, Byoun OJ, Shin DM, Jeong EM, Kim YW, Kim YS, Melino G, Kim IG, Lee DS. Epithelial transglutaminase 2 is needed for T cell interleukin-17 production and subsequent pulmonary inflammation and fibrosis in bleomycin-treated mice. J Exp Med. 2011 Aug 1;208(8):1707-19. doi: 10.1084/jem.20101457. Epub 2011 Jul 11.
- Kojima S, Nara K, Rifkin DB. Requirement for transglutaminase in the activation of latent transforming growth factor-beta in bovine endothelial cells. J Cell Biol. 1993 Apr;121(2):439-48. doi: 10.1083/jcb.121.2.439.
- Scarpellini A, Germack R, Lortat-Jacob H, Muramatsu T, Billett E, Johnson T, Verderio EA. Heparan sulfate proteoglycans are receptors for the cell-surface trafficking and biological activity of transglutaminase-2. J Biol Chem. 2009 Jul 3;284(27):18411-23. doi: 10.1074/jbc.M109.012948. Epub 2009 Apr 27.
- Scarpellini A, Huang L, Burhan I, Schroeder N, Funck M, Johnson TS, Verderio EA. Syndecan-4 knockout leads to reduced extracellular transglutaminase-2 and protects against tubulointerstitial fibrosis. J Am Soc Nephrol. 2014 May;25(5):1013-27. doi: 10.1681/ASN.2013050563. Epub 2013 Dec 19.
- Melhem A, Muhanna N, Bishara A, Alvarez CE, Ilan Y, Bishara T, Horani A, Nassar M, Friedman SL, Safadi R. Anti-fibrotic activity of NK cells in experimental liver injury through killing of activated HSC. J Hepatol. 2006 Jul;45(1):60-71. doi: 10.1016/j.jhep.2005.12.025. Epub 2006 Feb 8.
- Shin S, Kim YH, Cho YM, Park Y, Han S, Choi BH, Choi JY, Han DJ. Interpreting CD56+ and CD163+ infiltrates in early versus late renal transplant biopsies. Am J Nephrol. 2015;41(4-5):362-9. doi: 10.1159/000430473. Epub 2015 Jun 18.
- Victorino F, Sojka DK, Brodsky KS, McNamee EN, Masterson JC, Homann D, Yokoyama WM, Eltzschig HK, Clambey ET. Tissue-Resident NK Cells Mediate Ischemic Kidney Injury and Are Not Depleted by Anti-Asialo-GM1 Antibody. J Immunol. 2015 Nov 15;195(10):4973-85. doi: 10.4049/jimmunol.1500651. Epub 2015 Oct 9.
- Brusilovsky M, Radinsky O, Cohen L, Yossef R, Shemesh A, Braiman A, Mandelboim O, Campbell KS, Porgador A. Regulation of natural cytotoxicity receptors by heparan sulfate proteoglycans in -cis: A lesson from NKp44. Eur J Immunol. 2015 Apr;45(4):1180-91. doi: 10.1002/eji.201445177. Epub 2015 Jan 21.
- Breggia AC, Himmelfarb J. Primary mouse renal tubular epithelial cells have variable injury tolerance to ischemic and chemical mediators of oxidative stress. Oxid Med Cell Longev. 2008 Oct-Dec;1(1):33-8. doi: 10.4161/oxim.1.1.6491.
- Jeong EM, Kim CW, Cho SY, Jang GY, Shin DM, Jeon JH, Kim IG. Degradation of transglutaminase 2 by calcium-mediated ubiquitination responding to high oxidative stress. FEBS Lett. 2009 Feb 18;583(4):648-54. doi: 10.1016/j.febslet.2009.01.032. Epub 2009 Feb 1.
- Anglicheau D, Muthukumar T, Hummel A, Ding R, Sharma VK, Dadhania D, Seshan SV, Schwartz JE, Suthanthiran M. Discovery and validation of a molecular signature for the noninvasive diagnosis of human renal allograft fibrosis. Transplantation. 2012 Jun 15;93(11):1136-46. doi: 10.1097/TP.0b013e31824ef181.
- Halloran PF, Famulski KS, Reeve J. Molecular assessment of disease states in kidney transplant biopsy samples. Nat Rev Nephrol. 2016 Sep;12(9):534-48. doi: 10.1038/nrneph.2016.85. Epub 2016 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2018
Først opslået (Faktiske)
4. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRF-2016M3A9E8941330
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .