- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03487861
Transglutaminasa 2 urinaria como biomarcador de fibrosis del aloinjerto renal
3 de abril de 2018 actualizado por: Sung Shin, Asan Medical Center
Desarrollo de un Kit de Diagnóstico para Transglutaminasa 2 Urinaria como Biomarcador de Fibrosis de Aloinjerto Renal
El objetivo de este estudio es verificar la capacidad de la transglutaminasa tipo 2 para predecir el rechazo o la nefropatía crónica del aloinjerto renal.
Sobre la base de los mecanismos biomoleculares que agravan la nefropatía crónica del injerto, finalmente esperamos desarrollar el remedio para prevenir la nefropatía crónica del injerto después del trasplante de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- SUNG SHIN, Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
receptores de trasplante de riñón de donantes cadavéricos o vivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- receptores de trasplante de riñón de donantes cadavéricos o vivos
- receptores de trasplante de riñón que toman inmunosupresores regularmente
- receptores de trasplante de riñón que aceptan voluntariamente participar en este ensayo
Criterio de exclusión:
- receptores de trasplante multiorgánico
- receptores de trasplante renal con infección activa
- receptores de trasplante de riñón con adicción al alcohol o las drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio del nivel de transglutaminasa urinaria 2
Periodo de tiempo: 3 días, 7 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses después del trasplante
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3 días, 7 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: SUNG SHIN, MD, PhD, Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRF-2016M3A9E8941330
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