- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03487861
Transglutaminaza 2 w moczu jako biomarker zwłóknienia alloprzeszczepu nerki
3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Sung Shin, Asan Medical Center
Opracowanie zestawu diagnostycznego do oznaczania transglutaminazy moczowej 2 jako biomarkera allogenicznego włóknienia przeszczepu nerki
Celem pracy jest sprawdzenie zdolności transglutaminazy typu 2 do przewidywania odrzucenia lub przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu nerki.
Opierając się na mechanizmach biomolekularnych pogarszających przewlekłą nefropatię alloprzeszczepu, spodziewamy się ostatecznie opracować lek zapobiegający przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu po przeszczepie nerki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- SUNG SHIN, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
biorcy przeszczepu nerki od zmarłych lub żywych dawców
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biorcy przeszczepu nerki od zmarłych lub żywych dawców
- biorcy przeszczepu nerki, którzy regularnie przyjmują leki immunosupresyjne
- biorców przeszczepu nerki, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- biorcy przeszczepów wielonarządowych
- biorcy przeszczepu nerki z aktywną infekcją
- biorcy przeszczepu nerki z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana poziomu transglutaminazy w moczu 2
Ramy czasowe: 3 dni, 7 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po przeszczepie
|
3 dni, 7 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: SUNG SHIN, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Meguid El Nahas A, Bello AK. Chronic kidney disease: the global challenge. Lancet. 2005 Jan 22-28;365(9456):331-40. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17789-7.
- Lorand L, Graham RM. Transglutaminases: crosslinking enzymes with pleiotropic functions. Nat Rev Mol Cell Biol. 2003 Feb;4(2):140-56. doi: 10.1038/nrm1014.
- Oh K, Park HB, Byoun OJ, Shin DM, Jeong EM, Kim YW, Kim YS, Melino G, Kim IG, Lee DS. Epithelial transglutaminase 2 is needed for T cell interleukin-17 production and subsequent pulmonary inflammation and fibrosis in bleomycin-treated mice. J Exp Med. 2011 Aug 1;208(8):1707-19. doi: 10.1084/jem.20101457. Epub 2011 Jul 11.
- Kojima S, Nara K, Rifkin DB. Requirement for transglutaminase in the activation of latent transforming growth factor-beta in bovine endothelial cells. J Cell Biol. 1993 Apr;121(2):439-48. doi: 10.1083/jcb.121.2.439.
- Scarpellini A, Germack R, Lortat-Jacob H, Muramatsu T, Billett E, Johnson T, Verderio EA. Heparan sulfate proteoglycans are receptors for the cell-surface trafficking and biological activity of transglutaminase-2. J Biol Chem. 2009 Jul 3;284(27):18411-23. doi: 10.1074/jbc.M109.012948. Epub 2009 Apr 27.
- Scarpellini A, Huang L, Burhan I, Schroeder N, Funck M, Johnson TS, Verderio EA. Syndecan-4 knockout leads to reduced extracellular transglutaminase-2 and protects against tubulointerstitial fibrosis. J Am Soc Nephrol. 2014 May;25(5):1013-27. doi: 10.1681/ASN.2013050563. Epub 2013 Dec 19.
- Melhem A, Muhanna N, Bishara A, Alvarez CE, Ilan Y, Bishara T, Horani A, Nassar M, Friedman SL, Safadi R. Anti-fibrotic activity of NK cells in experimental liver injury through killing of activated HSC. J Hepatol. 2006 Jul;45(1):60-71. doi: 10.1016/j.jhep.2005.12.025. Epub 2006 Feb 8.
- Shin S, Kim YH, Cho YM, Park Y, Han S, Choi BH, Choi JY, Han DJ. Interpreting CD56+ and CD163+ infiltrates in early versus late renal transplant biopsies. Am J Nephrol. 2015;41(4-5):362-9. doi: 10.1159/000430473. Epub 2015 Jun 18.
- Victorino F, Sojka DK, Brodsky KS, McNamee EN, Masterson JC, Homann D, Yokoyama WM, Eltzschig HK, Clambey ET. Tissue-Resident NK Cells Mediate Ischemic Kidney Injury and Are Not Depleted by Anti-Asialo-GM1 Antibody. J Immunol. 2015 Nov 15;195(10):4973-85. doi: 10.4049/jimmunol.1500651. Epub 2015 Oct 9.
- Brusilovsky M, Radinsky O, Cohen L, Yossef R, Shemesh A, Braiman A, Mandelboim O, Campbell KS, Porgador A. Regulation of natural cytotoxicity receptors by heparan sulfate proteoglycans in -cis: A lesson from NKp44. Eur J Immunol. 2015 Apr;45(4):1180-91. doi: 10.1002/eji.201445177. Epub 2015 Jan 21.
- Breggia AC, Himmelfarb J. Primary mouse renal tubular epithelial cells have variable injury tolerance to ischemic and chemical mediators of oxidative stress. Oxid Med Cell Longev. 2008 Oct-Dec;1(1):33-8. doi: 10.4161/oxim.1.1.6491.
- Jeong EM, Kim CW, Cho SY, Jang GY, Shin DM, Jeon JH, Kim IG. Degradation of transglutaminase 2 by calcium-mediated ubiquitination responding to high oxidative stress. FEBS Lett. 2009 Feb 18;583(4):648-54. doi: 10.1016/j.febslet.2009.01.032. Epub 2009 Feb 1.
- Anglicheau D, Muthukumar T, Hummel A, Ding R, Sharma VK, Dadhania D, Seshan SV, Schwartz JE, Suthanthiran M. Discovery and validation of a molecular signature for the noninvasive diagnosis of human renal allograft fibrosis. Transplantation. 2012 Jun 15;93(11):1136-46. doi: 10.1097/TP.0b013e31824ef181.
- Halloran PF, Famulski KS, Reeve J. Molecular assessment of disease states in kidney transplant biopsy samples. Nat Rev Nephrol. 2016 Sep;12(9):534-48. doi: 10.1038/nrneph.2016.85. Epub 2016 Jun 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRF-2016M3A9E8941330
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .