- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03487861
Transglutaminasi urinaria 2 come biomarcatore per la fibrosi dell'allotrapianto renale
3 aprile 2018 aggiornato da: Sung Shin, Asan Medical Center
Sviluppo di un kit diagnostico per la transglutaminasi urinaria 2 come biomarcatore per la fibrosi dell'allotrapianto renale
Lo scopo di questo studio è verificare la capacità della transglutaminasi di tipo 2 di predire il rigetto o la nefropatia cronica dell'allotrapianto dell'allotrapianto renale.
Sulla base dei meccanismi biomolecolari che aggravano la nefropatia cronica da allotrapianto, alla fine ci aspettiamo di sviluppare il rimedio per prevenire la nefropatia cronica da allotrapianto dopo trapianto di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Contatto:
- SUNG SHIN, Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
riceventi di trapianto di rene da donatore cadavere o vivente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riceventi di trapianto di rene da donatore cadavere o vivente
- riceventi di trapianto di rene che assumono regolarmente immunosoppressori
- riceventi di trapianto di rene che accettano volontariamente di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- destinatari di trapianto multiorgano
- riceventi di trapianto di rene con infezione attiva
- destinatari di trapianto di rene con dipendenza da alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione del livello di transglutaminasi urinaria 2
Lasso di tempo: 3 giorni, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo il trapianto
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3 giorni, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: SUNG SHIN, MD, PhD, Asan Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRF-2016M3A9E8941330
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