- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03551756
Vurdering av biomarkører hos pasienter med dekompensert hjertesvikt og underliggende koronararteriesykdom
22. januar 2020 oppdatert av: CirQuest Labs, LLC
Vurdering av biomarkører hos pasienter med dekompensert hjertesvikt og underliggende koronararteriesykdom
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et tverrsnitt, enkeltsenter utforskende studie av plasmabiomarkørnivåer hos voksne med dekompensert hjertesvikt og signifikant underliggende koronararteriesykdom sammenlignet med alderstilpassede friske kontroller.
Forsøkspersonene vil ikke motta en terapeutisk behandling som en del av denne studien og vil gjennomgå en enkelt blodprøve.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carol E Hendrix, MSN, RN
- Telefonnummer: 901-866-1700
- E-post: chendrix@cirquestlabs.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Edward Hord, BSN, RN
- Telefonnummer: 901-866-1700
- E-post: ehord@cirquestlabs.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ta kontakt med:
- Latonya Been
- Telefonnummer: 904-244-4520
- E-post: Latonya.Been@jax.ufl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Dominick J Angiolillo, MD
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- Rekruttering
- Stern Cardiovascular
-
Ta kontakt med:
- Brian Dragutsky
- Telefonnummer: 901-271-1000
- E-post: brian.dragutsky@sterncardio.com
-
Ta kontakt med:
- Rishi Bhula
- Telefonnummer: 901-271-1000
- E-post: rishi.bhula@sterncardio.com
-
Hovedetterforsker:
- Frank A McGrew, MD
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38112
- Rekruttering
- CirQuest Labs, LLC
-
Ta kontakt med:
- Carol E Hendrix, MSN, RN
- Telefonnummer: 901-866-1700
- E-post: chendrix@cirquestlabs.com
-
Ta kontakt med:
- Edward Hord, BSN, RN
- Telefonnummer: 901-866-1700
- E-post: ehord@cirquestlabs.com
-
Hovedetterforsker:
- Lisa K Jennings, PhD
-
Underetterforsker:
- Rick Alleman, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 forsøkspersoner med studiediagnosen og 20 friske, alderstilpassede forsøkspersoner, ingen begrensninger på kjønn, rase eller etnisitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1: Hjertesvikt med pasienter med koronararteriesykdom
- Symptomatisk hjertesvikt (≥ 3 måneder) med sist dokumenterte LVEF ≤ 40 % (Ekko må ha blitt fullført i løpet av de siste 12 månedene før påmelding.)
- Betydelig underliggende koronararteriesykdom som dokumentert av:
- tidligere hjerteinfarkt
- tidligere koronar bypassgraft
- 50 % koronar stenose av en eller flere arterier og/eller
- historie med perkutan koronar intervensjon med eller uten stenting
- Alder 18 år eller eldre ved første screeningbesøk
Gruppe 2: Friske motiver
• Alder 18 år eller eldre ved første screeningbesøk og innenfor 20 % av gjennomsnittsalderen for gruppe 1-personer
Ekskluderingskriterier:
Gruppe 1:
- Dokumentert historie med "alvorlig" klaffesykdom
- Dokumentert historie med atrieflimmer, ventrikkelflimmer eller ventrikkeltakykardi.
- Nylig eller nåværende bruk av antikoagulerende medisiner som fXa-hemmere, direkte trombinhemmere, vitamin K-antagonister eller heparin. (innen 1 måned etter screening)
Gruppe 2:
- Kjent signifikant kardiovaskulær eller hematologisk tilstand
- Nylig eller nåværende bruk av antikoagulerende medisiner som fXa-hemmere, direkte trombinhemmere, vitamin K-antagonister eller heparin. (innen 1 måned etter screening)
- Nylige symptomer på forkjølelse eller influensa, luftveisinfeksjon eller kirurgi (innen 2 uker etter screening)
- Astmas historie
- Historie med magesår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hjertesvikt og koronararteriesykdom
Biomarkørvurdering hos voksne med dekompensert hjertesvikt og signifikant underliggende koronararteriesykdom
|
Utforskende biomarkøranalyse for hjertepasienter versus friske voksne
|
Sunn voksen
Biomarkørvurdering hos 20 friske alderstilpassede forsøkspersoner
|
Utforskende biomarkøranalyse for hjertepasienter versus friske voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biomarkørvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Utforskende biomarkøranalyse
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa K. Jennings, PhD, CirQuest Labs, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CQ 17-11-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på Biomarkørvurdering
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt
-
Neurobehavioral Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH)RekrutteringAlzheimers sykdom | Aldring | Kognitiv nedgangForente stater