Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av biomarkører hos pasienter med dekompensert hjertesvikt og underliggende koronararteriesykdom

22. januar 2020 oppdatert av: CirQuest Labs, LLC
Vurdering av biomarkører hos pasienter med dekompensert hjertesvikt og underliggende koronararteriesykdom

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er et tverrsnitt, enkeltsenter utforskende studie av plasmabiomarkørnivåer hos voksne med dekompensert hjertesvikt og signifikant underliggende koronararteriesykdom sammenlignet med alderstilpassede friske kontroller. Forsøkspersonene vil ikke motta en terapeutisk behandling som en del av denne studien og vil gjennomgå en enkelt blodprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dominick J Angiolillo, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38112
        • Rekruttering
        • CirQuest Labs, LLC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa K Jennings, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rick Alleman, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 forsøkspersoner med studiediagnosen og 20 friske, alderstilpassede forsøkspersoner, ingen begrensninger på kjønn, rase eller etnisitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1: Hjertesvikt med pasienter med koronararteriesykdom

  • Symptomatisk hjertesvikt (≥ 3 måneder) med sist dokumenterte LVEF ≤ 40 % (Ekko må ha blitt fullført i løpet av de siste 12 månedene før påmelding.)
  • Betydelig underliggende koronararteriesykdom som dokumentert av:
  • tidligere hjerteinfarkt
  • tidligere koronar bypassgraft
  • 50 % koronar stenose av en eller flere arterier og/eller
  • historie med perkutan koronar intervensjon med eller uten stenting
  • Alder 18 år eller eldre ved første screeningbesøk

Gruppe 2: Friske motiver

• Alder 18 år eller eldre ved første screeningbesøk og innenfor 20 % av gjennomsnittsalderen for gruppe 1-personer

Ekskluderingskriterier:

Gruppe 1:

  • Dokumentert historie med "alvorlig" klaffesykdom
  • Dokumentert historie med atrieflimmer, ventrikkelflimmer eller ventrikkeltakykardi.
  • Nylig eller nåværende bruk av antikoagulerende medisiner som fXa-hemmere, direkte trombinhemmere, vitamin K-antagonister eller heparin. (innen 1 måned etter screening)

Gruppe 2:

  • Kjent signifikant kardiovaskulær eller hematologisk tilstand
  • Nylig eller nåværende bruk av antikoagulerende medisiner som fXa-hemmere, direkte trombinhemmere, vitamin K-antagonister eller heparin. (innen 1 måned etter screening)
  • Nylige symptomer på forkjølelse eller influensa, luftveisinfeksjon eller kirurgi (innen 2 uker etter screening)
  • Astmas historie
  • Historie med magesår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertesvikt og koronararteriesykdom
Biomarkørvurdering hos voksne med dekompensert hjertesvikt og signifikant underliggende koronararteriesykdom
Utforskende biomarkøranalyse for hjertepasienter versus friske voksne
Sunn voksen
Biomarkørvurdering hos 20 friske alderstilpassede forsøkspersoner
Utforskende biomarkøranalyse for hjertepasienter versus friske voksne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørvurdering
Tidsramme: 1 dag
Utforskende biomarkøranalyse
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa K. Jennings, PhD, CirQuest Labs, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Biomarkørvurdering

3
Abonnere