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비대상성 심부전 및 기저 관상동맥질환 환자의 바이오마커 평가

2020년 1월 22일 업데이트: CirQuest Labs, LLC
비대상성 심부전 및 기저 관상동맥질환 환자의 바이오마커 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 연령대가 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 보상되지 않은 심부전 및 중요한 기본 관상 동맥 질환이 있는 성인의 혈장 바이오마커 수준에 대한 단면, 단일 센터 탐색 연구입니다. 피험자는 이 연구의 일부로 치료를 받지 않으며 단일 채혈을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • 모병
        • University of Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dominick J Angiolillo, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38112
        • 모병
        • CirQuest Labs, LLC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lisa K Jennings, PhD
        • 부수사관:
          • Rick Alleman, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 진단을 받은 피험자 100명과 연령이 일치하는 건강한 피험자 20명, 성별, 인종, 민족에 대한 제한 없음

설명

포함 기준:

그룹 1: 관상 동맥 질환 피험자가 있는 심부전

  • 가장 최근에 기록된 LVEF ≤ 40%의 증후성 심부전(≥ 3개월)(Echo는 등록 전 마지막 12개월 동안 완료되어야 함)
  • 다음으로 입증되는 중요한 기저 관상동맥 질환:
  • 이전 심근 경색
  • 이전 관상 동맥 우회로 이식
  • 하나 이상의 동맥의 50% 관상 협착증 및/또는
  • 스텐트를 사용하거나 사용하지 않는 경피적 관상동맥 중재술의 병력
  • 첫 번째 스크리닝 방문 시 18세 이상

그룹 2: 건강한 피험자

• 1차 스크리닝 방문 시 18세 이상 및 1군 피험자 평균 연령의 20% 이내

제외 기준:

그룹 1:

  • "심각한" 판막 질환의 기록된 병력
  • 심방 세동, 심실 세동 또는 심실 빈맥의 기록된 병력.
  • fXa 억제제, 직접 트롬빈 억제제, 비타민 K 길항제 또는 헤파린과 같은 항응고제 약물의 최근 또는 현재 사용. (심사 후 1개월 이내)

그룹 2:

  • 알려진 중요한 심혈관 또는 혈액학적 상태
  • fXa 억제제, 직접 트롬빈 억제제, 비타민 K 길항제 또는 헤파린과 같은 항응고제 약물의 최근 또는 현재 사용. (심사 후 1개월 이내)
  • 최근 감기 또는 독감 증상, 호흡기 감염 또는 수술(선별 2주 이내)
  • 천식의 역사
  • 소화성 궤양의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심부전 및 관상 동맥 질환
비대상성 심부전 및 심각한 기저 관상동맥 질환이 있는 성인의 바이오마커 평가
다른: 바이오마커 평가
심장병 환자 대 건강한 성인에 대한 탐색적 바이오마커 분석
건강한 성인
20명의 건강한 연령 일치 피험자에 대한 바이오마커 평가
다른: 바이오마커 평가
심장병 환자 대 건강한 성인에 대한 탐색적 바이오마커 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커 평가
기간: 1 일
탐색적 바이오마커 분석
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CirQuest Labs, LLC

협력자

Janssen Scientific Affairs, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Lisa K. Jennings, PhD, CirQuest Labs, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CQ 17-11-009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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