Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка биомаркеров у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью и сопутствующим заболеванием коронарных артерий

22 января 2020 г. обновлено: CirQuest Labs, LLC
Оценка биомаркеров у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью и сопутствующим заболеванием коронарных артерий

Обзор исследования

Подробное описание

Это перекрестное, одноцентровое исследовательское исследование уровней биомаркеров в плазме у взрослых с декомпенсированной сердечной недостаточностью и выраженным сопутствующим заболеванием коронарной артерии по сравнению со здоровыми людьми соответствующего возраста. Субъекты не будут получать терапевтическое лечение в рамках этого исследования и будут проходить однократный забор крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dominick J Angiolillo, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Рекрутинг
        • Stern Cardiovascular
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Frank A McGrew, MD
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38112
        • Рекрутинг
        • CirQuest Labs, LLC
        • Контакт:
          • Carol E Hendrix, MSN, RN
          • Номер телефона: 901-866-1700
          • Электронная почта: chendrix@cirquestlabs.com
        • Контакт:
          • Edward Hord, BSN, RN
          • Номер телефона: 901-866-1700
          • Электронная почта: ehord@cirquestlabs.com
        • Главный следователь:
          • Lisa K Jennings, PhD
        • Младший исследователь:
          • Rick Alleman, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 человек с исследуемым диагнозом и 20 здоровых людей того же возраста, без ограничений по полу, расе или этнической принадлежности

Описание

Критерии включения:

Группа 1: Сердечная недостаточность у пациентов с ишемической болезнью сердца

  • Симптоматическая сердечная недостаточность (≥ 3 месяцев) с последней зарегистрированной ФВ ЛЖ ≤ 40% (эхо должно быть выполнено в течение последних 12 месяцев до включения в исследование).
  • Значительное основное заболевание коронарной артерии, о чем свидетельствуют:
  • предшествующий инфаркт миокарда
  • предварительное коронарное шунтирование
  • 50% коронарный стеноз одной или нескольких артерий и/или
  • история чрескожного коронарного вмешательства со стентированием или без него
  • Возраст 18 лет и старше на момент первого посещения скрининга

Группа 2: Здоровые субъекты

• Возраст 18 лет и старше на момент первого визита для скрининга и в пределах 20% от среднего возраста участников группы 1.

Критерий исключения:

Группа 1:

  • Документально подтвержденный анамнез «тяжелого» порока сердца.
  • Документированная история мерцательной аритмии, фибрилляции желудочков или желудочковой тахикардии.
  • Недавнее или текущее использование антикоагулянтов, таких как ингибиторы fXa, прямые ингибиторы тромбина, антагонисты витамина К или гепарин. (в течение 1 месяца после проверки)

Группа 2:

  • Известное серьезное сердечно-сосудистое или гематологическое состояние
  • Недавнее или текущее использование антикоагулянтов, таких как ингибиторы fXa, прямые ингибиторы тромбина, антагонисты витамина К или гепарин. (в течение 1 месяца после проверки)
  • Недавние симптомы простуды или гриппа, респираторная инфекция или хирургическое вмешательство (в течение 2 недель после скрининга)
  • История астмы
  • Язвенная болезнь в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сердечная недостаточность и ишемическая болезнь сердца
Оценка биомаркеров у взрослых с декомпенсированной сердечной недостаточностью и значительным сопутствующим заболеванием коронарных артерий
Исследовательский анализ биомаркеров для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями по сравнению со здоровыми взрослыми
Здоровый взрослый
Оценка биомаркеров у 20 здоровых людей того же возраста
Исследовательский анализ биомаркеров для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями по сравнению со здоровыми взрослыми

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка биомаркеров
Временное ограничение: 1 день
Исследовательский анализ биомаркеров
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa K. Jennings, PhD, CirQuest Labs, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка биомаркеров

Подписаться