Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af biomarkører hos patienter med dekompenseret hjertesvigt og underliggende koronararteriesygdom

22. januar 2020 opdateret af: CirQuest Labs, LLC
Vurdering af biomarkører hos patienter med dekompenseret hjertesvigt og underliggende koronararteriesygdom

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tværsnits, enkeltcenter, eksplorativ undersøgelse af plasmabiomarkørniveauer hos voksne med dekompenseret hjertesvigt og signifikant underliggende koronararteriesygdom sammenlignet med aldersmatchede raske kontroller. Forsøgspersoner vil ikke modtage en terapeutisk behandling som en del af denne undersøgelse og vil gennemgå en enkelt blodprøvetagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dominick J Angiolillo, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38112
        • Rekruttering
        • CirQuest Labs, LLC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa K Jennings, PhD
        • Underforsker:
          • Rick Alleman, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 forsøgspersoner med undersøgelsesdiagnosen og 20 raske aldersmatchede forsøgspersoner, ingen begrænsninger på køn, race eller etnicitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1: Hjertesvigt hos patienter med koronararteriesygdom

  • Symptomatisk hjertesvigt (≥ 3 måneder) med senest dokumenteret LVEF ≤ 40 % (Ekko skal være afsluttet inden for de sidste 12 måneder før tilmelding.)
  • Signifikant underliggende koronararteriesygdom som påvist af:
  • tidligere myokardieinfarkt
  • tidligere koronararterie bypasstransplantat
  • 50 % koronar stenose af en eller flere arterier og/eller
  • historie med perkutan koronar intervention med eller uden stenting
  • Alder 18 år eller ældre ved første screeningsbesøg

Gruppe 2: Sunde forsøgspersoner

• Alder 18 år eller ældre ved det første screeningsbesøg og inden for 20 % af middelalderen for gruppe 1-personer

Ekskluderingskriterier:

Gruppe 1:

  • Dokumenteret historie med "alvorlig" klapsygdom
  • Dokumenteret anamnese med atrieflimren, ventrikulær fibrillation eller ventrikulær takykardi.
  • Nylig eller aktuel brug af antikoagulerende medicin såsom fXa-hæmmere, direkte thrombin-hæmmere, vitamin K-antagonister eller heparin. (inden for 1 måned efter screening)

Gruppe 2:

  • Kendt signifikant kardiovaskulær eller hæmatologisk tilstand
  • Nylig eller aktuel brug af antikoagulerende medicin såsom fXa-hæmmere, direkte thrombin-hæmmere, vitamin K-antagonister eller heparin. (inden for 1 måned efter screening)
  • Nylige symptomer på forkølelse eller influenza, luftvejsinfektion eller operation (inden for 2 uger efter screening)
  • Astmas historie
  • Anamnese med mavesår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertesvigt og koronararteriesygdom
Biomarkørvurdering hos voksne med dekompenseret hjertesvigt og signifikant underliggende koronararteriesygdom
Eksplorativ biomarkøranalyse for hjertepatienter versus raske voksne
Sund voksen
Biomarkørvurdering hos 20 raske aldersmatchede forsøgspersoner
Eksplorativ biomarkøranalyse for hjertepatienter versus raske voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør vurdering
Tidsramme: 1 dag
Eksplorativ biomarkøranalyse
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa K. Jennings, PhD, CirQuest Labs, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Biomarkør vurdering

3
Abonner