- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03608111
Effekter av trening med enkeltoppgave versus tooppgave på balanseYTELSE
23. juli 2018 oppdatert av: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
Effekter av trening med enkeltoppgave versus tooppgave på balanseytelse hos eldre pasienter med slitasjegikt med svekket balanse
Bakgrunn: Nedsatt balansekontroll er et vanlig problem blant eldre pasienter, spesielt med slitasjegikt (OA).
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne effekten av enkelt- og tooppgavetrening på balanseytelse hos eldre slitasjegiktpasienter med balansesvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femti eldre slitasjegiktpasienter med balansesvikt ble inkludert i denne studien.
Pasientene ble tilfeldig fordelt på treningsgrupper for enkeltoppgavebalanse (gruppe 1) eller balansetrening med to oppgaver (gruppe 2).
Balanseaktiviteter ble gitt til begge gruppene 3 ganger i uken i 4 uker.
Pasienter i gruppe 2 utførte også kognitive oppgaver samtidig med disse øvelsene.
Pasientene ble evaluert med Berg balanseskala (BBS), kinestetisk evnetrener (KAT 2000) statiske og dynamiske skårer, timed up and go test (TUTG) og ganghastighet for enkelt- og dobbeltoppgaver, antall stopp og Activities Specific Balance Confidence (ABC). ) Skala ved baseline og ved slutten av 4 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inkludert alder ≥65, i stand til å gå 10 m, ingen nevrologisk diagnose eller muskel- og skjelettdiagnose, oppfylte kriteriene for balansesvikt, og skåret >19 på den minimale mentaltilstandsundersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske eller muskel- og skjelettdiagnoser som hjerneslag, ortopedisk involvering, betydelig syns- og hørselshemming, alvorlig vitamin B12-mangel og bruk av beroligende medikamenter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trening for enkeltoppgavebalanse
|
trening for enkeltoppgavebalanse
trening med dobbel oppgavebalanse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trening med dobbel oppgavebalanse
|
trening for enkeltoppgavebalanse
trening med dobbel oppgavebalanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 30112015-5.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Balanseforringelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sykdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering til demensItalia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt (MCI) | Nevrodegenerativ sykdom | Nevrodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalia
Kliniske studier på trening for enkeltoppgavebalanse
-
Riphah International UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjent
-
Hacettepe UniversityGazi University; Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtGår | Kognisjon | Parkinsons sykdom (PD) | Mobilitet | Balansere | Dobbel oppgaveTyrkia (Türkiye)
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultippel skleroseCanada
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sykdom | Kognisjonsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasil