- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03608111
Účinky jednoúkolového versus dvouúkolového školení na rovnováhu VÝKON
23. července 2018 aktualizováno: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
Účinky jednoúkolového versus dvouúkolového tréninku na rovnováhu u starších pacientů s osteoartrózou s poruchou rovnováhy
Východiska: Porucha kontroly rovnováhy je častým problémem u starších pacientů, zejména u pacientů s osteoartrózou (OA).
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat vliv jednoúkolového a dvouúkolového tréninku na balanční výkon u starších pacientů s osteoartrózou s poruchou rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno 50 starších pacientů s osteoartrózou s poruchou rovnováhy.
Pacienti byli náhodně rozděleni do skupin balančního tréninku s jedním úkolem (skupina 1) nebo do skupin s rovnovážným tréninkem se dvěma úkoly (skupina 2).
Balanční aktivity byly poskytovány oběma skupinám 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Pacienti ve skupině 2 také současně s těmito cvičeními prováděli kognitivní úkoly.
Pacienti byli hodnoceni pomocí Berg balanční škály (BBS), kinestetických schopností trenéra (KAT 2000), statických a dynamických skóre, timed up and go testu (TUTG) a rychlosti chůze pro jednotlivé a duální úkoly, počtu zastavení a důvěry specifické rovnováhy činností (ABC ) Stupnice na začátku a na konci 4 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zahrnovali věk ≥65, byli schopni ujít 10 m, bez neurologické nebo muskuloskeletální diagnózy, splnili kritéria poruchy rovnováhy a dosáhli skóre >19 na mini vyšetření duševního stavu.
Kritéria vyloučení:
- neurologická nebo muskuloskeletální diagnóza, jako je mrtvice, ortopedické postižení, významné poruchy zraku a sluchu, závažný nedostatek vitaminu B12 a užívání sedativ.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trénink rovnováhy na jeden úkol
|
trénink rovnováhy na jeden úkol
nácvik rovnováhy dvou úkolů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nácvik rovnováhy dvou úkolů
|
trénink rovnováhy na jeden úkol
nácvik rovnováhy dvou úkolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 30112015-5.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zhoršení rovnováhy
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na trénink rovnováhy na jeden úkol
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý