- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03608111
Az egyfeladatos és a kétfeladatos tréning hatása az egyensúlyteljesítményre
2018. július 23. frissítette: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
Az egyfeladatos és a kétfeladatos tréning hatásai az egyensúlyi teljesítményre idős, osteoarthritises, egyensúlyzavaros betegeknél
Háttér: Az egyensúlyszabályozás megromlása gyakori probléma az idős betegek körében, különösen, ha osteoarthritisben (OA) szenvednek.
Célkitűzés: A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az egyfeladatos és a kétfeladatos edzés hatását az egyensúlyi teljesítményre idős, egyensúlyzavaros osteoarthritises betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ötven, egyensúlyzavarban szenvedő idős osteoarthritises beteget vontunk be ebbe a vizsgálatba.
A betegeket véletlenszerűen osztották be az egyfeladatos egyensúlyi tréning (1. csoport) vagy a kettős feladat egyensúlyi tréningjei (2. csoport) csoportokba.
Mindkét csoport heti 3 alkalommal kapott egyensúlyi tevékenységeket 4 héten keresztül.
A 2. csoportba tartozó betegek ezekkel a gyakorlatokkal egyidejűleg kognitív feladatokat is végeztek.
A betegeket Berg egyensúlyi skálával (BBS), kinesztetikus képességtrénerrel (KAT 2000) statikus és dinamikus pontszámokkal, időzítési és menési teszttel (TUTG) és járási sebességgel értékelték az egyszeri és kettős feladatokhoz, a megállások számát és a tevékenységekre jellemző egyensúlyi magabiztosságot (ABC). ) Skála az alapvonalon és a 4 hét végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek, 10 m-t járni tudó, neurológiai vagy mozgásszervi diagnózis nélkül, megfeleltek az egyensúlyzavar kritériumainak, és a mini mentális állapot vizsgálaton >19 pontszámot értek el.
Kizárási kritériumok:
- neurológiai vagy mozgásszervi diagnózis, például stroke, ortopédiai érintettség, jelentős látás- és halláskárosodás, súlyos B12-vitamin-hiány és nyugtató szerek használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: egyetlen feladat egyensúlyi tréning
|
egyetlen feladat egyensúlyi tréning
kettős feladat egyensúly képzés
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kettős feladat egyensúly képzés
|
egyetlen feladat egyensúlyi tréning
kettős feladat egyensúly képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30112015-5.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .