- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03706196
Sammenligning av miljøfaktorer mellom områdene med over- og underforekomst av Crohns sykdom i Haut de France-regionen, ved Study of Dental Exposomes (EXPOSOMES)
15. september 2020 oppdatert av: University Hospital, Lille
Målet med denne foreløpige observasjonsstudien er å sammenligne eksterne eksponeringer fra 10 tenner utstedt til 10 personer som lever med høy forekomst av Crohns sykdomsområde og 10 tenner utstedt av 10 personer som lever med lav forekomst av Crohns sykdomsområde.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekruttering
- CHU Lille
-
Hovedetterforsker:
- Corinne Gower, MD,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne personer som lever i områder med høy og lav forekomst av Crohns sykdom og trenger en tannekstraksjon for medisinsk indikasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne personer som lever i høy og lav forekomst av Crohns sykdomsområder og trenger en tannekstraksjon for medisinsk indikasjon
Ekskluderingskriterier:
- røykere i løpet av 10 siste år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
område med høy forekomst av crohns sykdom
forsøkspersoner som bor i området med høy forekomst av crohns sykdom som kommer til tannlege for tannekstraksjon knyttet til medisinsk indikasjon
|
lav forekomst av crohns sykdomsområde
forsøkspersoner som lever i lavinsidens crohns sykdom område som kommer til tannlege for tannekstraksjon knyttet til medisinsk indikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sammenligning av aluminiumhastighet ved bruk av metabolomisk metode i tenner mellom forsøkspersoner som bor i områder med høy og lav forekomst av Crohns sykdom.
Tidsramme: Grunnlinje: én økt
|
Grunnlinje: én økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sammenligning av miljøeksponeringer ved bruk av metabolomiske metoder i tenner mellom forsøkspersoner som lever i høy- og lavinsidensområder med Crohns sykdom.
Tidsramme: Grunnlinje: én økt
|
Grunnlinje: én økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corinne GOWER, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017_44
- 2018-A00195-50 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Miljøeksponering
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh