Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Airway Deadspace in Children: Air-Q Versus Endotracheal Tube

25. mars 2020 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

A Prospective Comparison of the Airway Deadspace Associated With the Air-Q® and Endotracheal Tube Using Volumetric Capnography in Young Children

The objective of this study will be to measure the airway deadspace associated with use of appropriately sized an AirQ, a commonly used supraglottic airway in young children weighing between 5 and 20 kg and compare that to the airway deadspace associated with use of an endotracheal tube (ETT) in similarly sized children undergoing controlled ventilation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

There is an increasing interest in the use of supraglottic airway devices in progressively younger and younger patients. One issue that has not been well evaluated is the contribution of these devices to airway dead space in young children and infants. Volumetric capnography is the only non-invasive technology available at the current time to evaluate airway deadspace. Volumetric capnography essentially monitors the flow of CO2 over time and from the expired waveform one can determine different respiratory parameters including dead space. This is clinically important in young children as the clinician begins to evaluate whether or not to use an endotracheal tube or supraglottic airway in these patients. To perform this investigation the study team will use volumetric capnography to examine the airway dead space associated with these devices during and elective general surgery and urologic procedures in healthy children between the ages of 0 and 6 years of age (roughly 5-20 kg).

Participants in the study will be given ETT or Air-Q as an intervention, but the investigator does not assign specific interventions to the study participants.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27517
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To perform this investigation we will use volumetric capnography to examine the airway dead space associated with these devices during and elective general surgery and urologic procedures in healthy children between the ages of 0 and 5 years of age (roughly 5-20 kg).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients between the ages of 3 months and 6 years of age weighing between 5 and 20 kg
  • Patient presenting outpatient urologic or general surgery

Exclusion Criteria:

  • History of difficult airway/intubation
  • Patients suspected to have a difficult airway.
  • Morbid obesity BMI >39
  • Emergency status of surgery
  • Patients exposed to second hand smoke
  • Patients with Asthma
  • Patients with a URI symptom such as nasal drainage, cough, or fever within 7 days of the date of surgery
  • History of Prematurity

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Air-Q 5-9kg
Participants weighing 5-9kg may be chosen to wear the Air-Q device.
Air-Q 10-14kg
Participants weighing 10-14kg may be chosen to wear the Air-Q device.
Air-Q 15-20kg
Participants weighing 15-20kg may be chosen to wear the Air-Q device.
ETT 5-9kg
Participants weighing 5-9kg may be chosen to wear the ETT device.
ETT 10-14kg
Participants weighing 10-14kg may be chosen to wear the ETT device.
ETT 15-20kg
Participants weighing 15-20kg may be chosen to wear the ETT device.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mean Value of Airway Dead Space
Tidsramme: 10 minutes
A mean value observed over the first 10 minutes following placement of the ETT or the AirQ at the beginning of the case will be recorded.
10 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lung Compliance measured by Respironics NM3 respiratory monitors
Tidsramme: 10 minutes
The values of lung compliance will be collected and reported.
10 minutes
Airway Resistance measured by Respironics NM3 respiratory monitors
Tidsramme: 10 minutes
The value of resistance to flow in the airways will be collected and reported
10 minutes
Volume of Carbon Dioxide Associated with the Devices
Tidsramme: 10 minutes
The volume of carbon dioxide associated with the devices will be recorded and reported.
10 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00055260

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere