Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Airway Deadspace in Children: Air-Q Versus Endotracheal Tube

25 марта 2020 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

A Prospective Comparison of the Airway Deadspace Associated With the Air-Q® and Endotracheal Tube Using Volumetric Capnography in Young Children

The objective of this study will be to measure the airway deadspace associated with use of appropriately sized an AirQ, a commonly used supraglottic airway in young children weighing between 5 and 20 kg and compare that to the airway deadspace associated with use of an endotracheal tube (ETT) in similarly sized children undergoing controlled ventilation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

There is an increasing interest in the use of supraglottic airway devices in progressively younger and younger patients. One issue that has not been well evaluated is the contribution of these devices to airway dead space in young children and infants. Volumetric capnography is the only non-invasive technology available at the current time to evaluate airway deadspace. Volumetric capnography essentially monitors the flow of CO2 over time and from the expired waveform one can determine different respiratory parameters including dead space. This is clinically important in young children as the clinician begins to evaluate whether or not to use an endotracheal tube or supraglottic airway in these patients. To perform this investigation the study team will use volumetric capnography to examine the airway dead space associated with these devices during and elective general surgery and urologic procedures in healthy children between the ages of 0 and 6 years of age (roughly 5-20 kg).

Participants in the study will be given ETT or Air-Q as an intervention, but the investigator does not assign specific interventions to the study participants.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

To perform this investigation we will use volumetric capnography to examine the airway dead space associated with these devices during and elective general surgery and urologic procedures in healthy children between the ages of 0 and 5 years of age (roughly 5-20 kg).

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients between the ages of 3 months and 6 years of age weighing between 5 and 20 kg
  • Patient presenting outpatient urologic or general surgery

Exclusion Criteria:

  • History of difficult airway/intubation
  • Patients suspected to have a difficult airway.
  • Morbid obesity BMI >39
  • Emergency status of surgery
  • Patients exposed to second hand smoke
  • Patients with Asthma
  • Patients with a URI symptom such as nasal drainage, cough, or fever within 7 days of the date of surgery
  • History of Prematurity

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Air-Q 5-9kg
Participants weighing 5-9kg may be chosen to wear the Air-Q device.
Air-Q 10-14kg
Participants weighing 10-14kg may be chosen to wear the Air-Q device.
Air-Q 15-20kg
Participants weighing 15-20kg may be chosen to wear the Air-Q device.
ETT 5-9kg
Participants weighing 5-9kg may be chosen to wear the ETT device.
ETT 10-14kg
Participants weighing 10-14kg may be chosen to wear the ETT device.
ETT 15-20kg
Participants weighing 15-20kg may be chosen to wear the ETT device.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean Value of Airway Dead Space
Временное ограничение: 10 minutes
A mean value observed over the first 10 minutes following placement of the ETT or the AirQ at the beginning of the case will be recorded.
10 minutes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Lung Compliance measured by Respironics NM3 respiratory monitors
Временное ограничение: 10 minutes
The values of lung compliance will be collected and reported.
10 minutes
Airway Resistance measured by Respironics NM3 respiratory monitors
Временное ограничение: 10 minutes
The value of resistance to flow in the airways will be collected and reported
10 minutes
Volume of Carbon Dioxide Associated with the Devices
Временное ограничение: 10 minutes
The volume of carbon dioxide associated with the devices will be recorded and reported.
10 minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00055260

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться