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Airway Deadspace in Children: Air-Q Versus Endotracheal Tube

25 de março de 2020 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

A Prospective Comparison of the Airway Deadspace Associated With the Air-Q® and Endotracheal Tube Using Volumetric Capnography in Young Children

The objective of this study will be to measure the airway deadspace associated with use of appropriately sized an AirQ, a commonly used supraglottic airway in young children weighing between 5 and 20 kg and compare that to the airway deadspace associated with use of an endotracheal tube (ETT) in similarly sized children undergoing controlled ventilation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

There is an increasing interest in the use of supraglottic airway devices in progressively younger and younger patients. One issue that has not been well evaluated is the contribution of these devices to airway dead space in young children and infants. Volumetric capnography is the only non-invasive technology available at the current time to evaluate airway deadspace. Volumetric capnography essentially monitors the flow of CO2 over time and from the expired waveform one can determine different respiratory parameters including dead space. This is clinically important in young children as the clinician begins to evaluate whether or not to use an endotracheal tube or supraglottic airway in these patients. To perform this investigation the study team will use volumetric capnography to examine the airway dead space associated with these devices during and elective general surgery and urologic procedures in healthy children between the ages of 0 and 6 years of age (roughly 5-20 kg).

Participants in the study will be given ETT or Air-Q as an intervention, but the investigator does not assign specific interventions to the study participants.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27517
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

To perform this investigation we will use volumetric capnography to examine the airway dead space associated with these devices during and elective general surgery and urologic procedures in healthy children between the ages of 0 and 5 years of age (roughly 5-20 kg).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients between the ages of 3 months and 6 years of age weighing between 5 and 20 kg
  • Patient presenting outpatient urologic or general surgery

Exclusion Criteria:

  • History of difficult airway/intubation
  • Patients suspected to have a difficult airway.
  • Morbid obesity BMI >39
  • Emergency status of surgery
  • Patients exposed to second hand smoke
  • Patients with Asthma
  • Patients with a URI symptom such as nasal drainage, cough, or fever within 7 days of the date of surgery
  • History of Prematurity

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Air-Q 5-9kg
Participants weighing 5-9kg may be chosen to wear the Air-Q device.
Air-Q 10-14kg
Participants weighing 10-14kg may be chosen to wear the Air-Q device.
Air-Q 15-20kg
Participants weighing 15-20kg may be chosen to wear the Air-Q device.
ETT 5-9kg
Participants weighing 5-9kg may be chosen to wear the ETT device.
ETT 10-14kg
Participants weighing 10-14kg may be chosen to wear the ETT device.
ETT 15-20kg
Participants weighing 15-20kg may be chosen to wear the ETT device.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean Value of Airway Dead Space
Prazo: 10 minutes
A mean value observed over the first 10 minutes following placement of the ETT or the AirQ at the beginning of the case will be recorded.
10 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lung Compliance measured by Respironics NM3 respiratory monitors
Prazo: 10 minutes
The values of lung compliance will be collected and reported.
10 minutes
Airway Resistance measured by Respironics NM3 respiratory monitors
Prazo: 10 minutes
The value of resistance to flow in the airways will be collected and reported
10 minutes
Volume of Carbon Dioxide Associated with the Devices
Prazo: 10 minutes
The volume of carbon dioxide associated with the devices will be recorded and reported.
10 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00055260

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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