Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Descriptors and Predictors of Burden and Information Needs

15. juli 2020 oppdatert av: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center

Descriptors and Predictors of Burden and Information Needs on Symptom Self-management in Thai Patients With Lung Cancer and Their Family Caregivers During Palliative Radiotherapy

the purpose of this study is to investigate over time patients' symptom burden, caregiving burden, and patients and caregivers' need for information on patient symptom self-management at home during palliative radiotherapy(RT) for lung cancer. Repeatedly assessing burden and information needs on symptom self-management at home can help healthcare professionals to design a bespoke service and plan of care for both patients and family caregivers. In addition, I will explore psycho-social and clinical predictors of burden and information needs in patients and caregivers. These predictors can help health professionals to identify patients and caregivers at risk for distress during palliative radiotherapy for lung cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eligible patients will be invited to take part in the study via a patient information sheet. They will also be asked to nominate their primary caregiver, who will also be invited to take part in the study. We will give patients and caregivers 24 hours to decide whether they want to take part or not. If they do decide to take part, all research participants will be involved in the study on four consecutive occasions before, during and after their treatment. These four time points will be the following:

  • before first fraction of RT
  • 1st week of RT (1st-5th faction)
  • 2nd week of RT (6th-10th fraction)
  • 1 month after the last fraction of RT The principal researcher, i.e. Saengrawee Thanthong, will endeavour to collect questionnaires in the hospital. If participants cannot come to the hospital to receive radiotherapy or for their follow up appointment and complete the questionnaire, then the principal researcher will call them and offer to complete the questionnaires over the phone so as to minimise missing data due to attrition.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

People diagnosed with advanced lung cancer and scheduled to receive palliative RT and their carer will be invited to participate between 1st september 2019 and 29 Febuary 2020.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:• Inclusion criteria for patients:

  • Histological diagnosis of Lung cancer with stage III-IV(TNM)
  • Age: 18 years or over
  • Planning for palliative RT

  • Scheduled to receive up to 10 fractions of palliative radiotherapy (Stevens, Macbeth, Toy, Coles, & Lester, 2015)

    • Exclusion criteria for patients:

  • Non-English, Non-Thai speaking
  • Diagnosis of severe cognitive or mental illness that affects communication

Patients' family caregivers will also be invited to participate as per below:

  • Inclusion criteria for caregivers:

    • Family member of the care recipient can be spouse, child, parent, friend etc.
    • Age: 18 years or over
    • Only one family member if the patient presents with more than one.
    • Same person in every time point

  • Exclusion criteria for caregivers:

    • Non-English, Non-Thai speaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
patients
People diagnosed with advanced lung cancer and scheduled to receive palliative RT will be invited to participate between 1st July 2019 and 31st January 2020.
Annen: questionnaires
Two questionnaires in patients and another two questionnaires in carer.
care giver
Patients' family caregivers will also be invited to participate
Annen: questionnaires
Two questionnaires in patients and another two questionnaires in carer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes of symptom experiences
Tidsramme: These four time points will be the following: before first fraction of RT, 1st week of RT (1st-5th faction), 2nd week of RT (6th-10th fraction) and 1 month after the last fraction of RT.
Measure by the Thai version of modified version of the Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
These four time points will be the following: before first fraction of RT, 1st week of RT (1st-5th faction), 2nd week of RT (6th-10th fraction) and 1 month after the last fraction of RT.
Changes of information need
Tidsramme: These four time points will be the following: before first fraction of RT, 1st week of RT (1st-5th faction), 2nd week of RT (6th-10th fraction) and 1 month after the last fraction of RT.
information need on symptom self-management at home measure by The Supportive Care Needs Survey - Patient version (SCNS) (Bonevski et al., 2000& McElduf et al., 2004) and Partners and Caregivers version (SCNS-P&C) - Information needs subscale.
These four time points will be the following: before first fraction of RT, 1st week of RT (1st-5th faction), 2nd week of RT (6th-10th fraction) and 1 month after the last fraction of RT.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulabhorn Cancer Center

Samarbeidspartnere

University of Glasgow

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saengrawee Thanthong, Mrs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200180015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere