Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Descriptors and Predictors of Burden and Information Needs

15 luglio 2020 aggiornato da: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center

Descriptors and Predictors of Burden and Information Needs on Symptom Self-management in Thai Patients With Lung Cancer and Their Family Caregivers During Palliative Radiotherapy

the purpose of this study is to investigate over time patients' symptom burden, caregiving burden, and patients and caregivers' need for information on patient symptom self-management at home during palliative radiotherapy(RT) for lung cancer. Repeatedly assessing burden and information needs on symptom self-management at home can help healthcare professionals to design a bespoke service and plan of care for both patients and family caregivers. In addition, I will explore psycho-social and clinical predictors of burden and information needs in patients and caregivers. These predictors can help health professionals to identify patients and caregivers at risk for distress during palliative radiotherapy for lung cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Eligible patients will be invited to take part in the study via a patient information sheet. They will also be asked to nominate their primary caregiver, who will also be invited to take part in the study. We will give patients and caregivers 24 hours to decide whether they want to take part or not. If they do decide to take part, all research participants will be involved in the study on four consecutive occasions before, during and after their treatment. These four time points will be the following:

  • before first fraction of RT
  • 1st week of RT (1st-5th faction)
  • 2nd week of RT (6th-10th fraction)
  • 1 month after the last fraction of RT The principal researcher, i.e. Saengrawee Thanthong, will endeavour to collect questionnaires in the hospital. If participants cannot come to the hospital to receive radiotherapy or for their follow up appointment and complete the questionnaire, then the principal researcher will call them and offer to complete the questionnaires over the phone so as to minimise missing data due to attrition.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

People diagnosed with advanced lung cancer and scheduled to receive palliative RT and their carer will be invited to participate between 1st september 2019 and 29 Febuary 2020.

Descrizione

Inclusion Criteria:• Inclusion criteria for patients:

  • Histological diagnosis of Lung cancer with stage III-IV(TNM)
  • Age: 18 years or over
  • Planning for palliative RT

  • Scheduled to receive up to 10 fractions of palliative radiotherapy (Stevens, Macbeth, Toy, Coles, & Lester, 2015)

    • Exclusion criteria for patients:

  • Non-English, Non-Thai speaking
  • Diagnosis of severe cognitive or mental illness that affects communication

Patients' family caregivers will also be invited to participate as per below:

  • Inclusion criteria for caregivers:

    • Family member of the care recipient can be spouse, child, parent, friend etc.
    • Age: 18 years or over
    • Only one family member if the patient presents with more than one.
    • Same person in every time point

  • Exclusion criteria for caregivers:

    • Non-English, Non-Thai speaking

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
patients
People diagnosed with advanced lung cancer and scheduled to receive palliative RT will be invited to participate between 1st July 2019 and 31st January 2020.
Altro: questionnaires
Two questionnaires in patients and another two questionnaires in carer.
care giver
Patients' family caregivers will also be invited to participate
Altro: questionnaires
Two questionnaires in patients and another two questionnaires in carer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes of symptom experiences
Lasso di tempo: These four time points will be the following: before first fraction of RT, 1st week of RT (1st-5th faction), 2nd week of RT (6th-10th fraction) and 1 month after the last fraction of RT.
Measure by the Thai version of modified version of the Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
These four time points will be the following: before first fraction of RT, 1st week of RT (1st-5th faction), 2nd week of RT (6th-10th fraction) and 1 month after the last fraction of RT.
Changes of information need
Lasso di tempo: These four time points will be the following: before first fraction of RT, 1st week of RT (1st-5th faction), 2nd week of RT (6th-10th fraction) and 1 month after the last fraction of RT.
information need on symptom self-management at home measure by The Supportive Care Needs Survey - Patient version (SCNS) (Bonevski et al., 2000& McElduf et al., 2004) and Partners and Caregivers version (SCNS-P&C) - Information needs subscale.
These four time points will be the following: before first fraction of RT, 1st week of RT (1st-5th faction), 2nd week of RT (6th-10th fraction) and 1 month after the last fraction of RT.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulabhorn Cancer Center

Collaboratori

University of Glasgow

Investigatori

  • Investigatore principale: Saengrawee Thanthong, Mrs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200180015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare avanzato

Prove cliniche su questionnaires

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi